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利咽解毒颗粒

时间:2024-07-27 23:59:24 作者:方剂叔 阅读:148°C

清肺利咽,解毒退热。用于外感风热所致的咽痛、咽干、喉核红肿、两腮肿痛、发热恶寒;急性扁桃体炎、急性咽炎、腮腺炎见上述证候者。

【利咽解毒颗粒处方】

板蓝根金银花

连翘薄荷

牛蒡子(炒)山楂(焦)

桔梗大青叶

僵蚕玄参

黄芩地黄

天花粉大黄

浙贝母麦冬

【利咽解毒颗粒制法】以上十六味,薄荷提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与其余金银花等十五味加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,滤液与上述蒸馏后的水溶液合并,浓缩至相对密度为1.38-1.40(80℃),加入蔗糖、淀粉或糊精适量,制成颗粒,干燥,加入挥发油,混匀,制成1000g;或加入糊精适量,或加入糊精和阿司帕坦适量,制成颗粒,干燥,加入挥发油,混匀,制成300g(无蔗糖),即得。

【利咽解毒颗粒性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦,或味苦(无蔗糖)或味苦,微甜(无蔗糖)。

【利咽解毒颗粒鉴别】(1)取本品5g或3g(无蔗糖研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸2ml,加热回流30分钟,冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,用水30ml洗涤,取乙醚液,挥去乙醚,残渣用乙酸乙酯1ml溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙色荧光斑点;用氨蒸气熏后,日光下检视,斑点变成红色。

(2)取本品20g或6g(无蔗糖),研细,加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣用乙酸乙酯浸泡溶解3次,每次5ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-甲酸(6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取金银花对照药材0.5g,加水30ml,加热回流1小时,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下供试品溶液与上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-甲酸(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取靛玉红对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,薄层板置氨蒸气预饱和10分钟的展开缸内,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【利咽解毒颗粒检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【利咽解毒颗粒含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2%磷酸溶液(43:57)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。

对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,研细,取约lg或0.4g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于12.0mg。

【利咽解毒颗粒功能与主治】清肺利咽,解毒退热。用于外感风热所致的咽痛、咽干、喉核红肿、两腮肿痛、发热恶寒;急性扁桃体炎、急性咽炎、腮腺炎见上述证候者。

【利咽解毒颗粒用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3-4次。

【利咽解毒颗粒注意】忌食辛辣及过咸食物。

【利咽解毒颗粒规格】(1)每袋装20g(相当于饮片19g)(2)每袋装6g(无蔗糖,相当于饮片19g)

【利咽解毒颗粒贮藏】密封。

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