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橘红胶囊

时间:2024-07-27 15:59:24 作者:久久 阅读:374°C

清肺,化痰,止咳。用于痰热咳嗽,痰多,色黄黏稠,胸闷口干。

【橘红胶囊处方】 化橘红166.7g陈皮111g

法半夏83g茯苓111g

甘草55.5g桔梗83g

苦杏仁111g炒紫苏子83g

紫菀83g款冬花55.5g

瓜蒌皮111g浙贝母111g

地黄111g麦冬111g

石膏111g

【橘红胶囊制法】 以上十五味,陈皮粉碎成细粉;其余化橘红等十四味加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30(50℃),加入陈皮细粉,混匀,减压干燥,粉碎成细粉,加淀粉适量,混匀,喷雾制粒,干燥,加硬脂酸镁、微粉硅胶适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【橘红胶囊性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末和颗粒;味苦,微甜。

【橘红胶囊鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。

(2)取本品内容物1g,置坩埚内,缓缓加热至炭化,加水5ml,搅拌数分钟,滤过,取滤液1ml,加氯化钡试液1滴,产生白色沉淀。

(3)取本品内容物5g,加乙酸乙酯25ml,超声处理30分钟,滤过,滤渣备用,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加乙酸乙酯15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(9:7)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取〔鉴别〕(3)项下的备用滤渣,挥干,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水20ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇4ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟,离心10分钟,取上清液,自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以含1%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(5)取本品内容物5g,加浓氨试液6ml、三氯甲烷30ml,混匀并振摇10分钟,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取贝母素甲对照品和贝母素乙对照品,分别加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(38:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【橘红胶囊检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【橘红胶囊含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-醋酸(35:61:4)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备取柚皮苷对照品、橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含柚皮苷50μg、橙皮苷0.2mg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含化橘红和陈皮以橙皮苷(C28H34O15),不得少于3.4mg;含化橘红以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于0.90mg。

【橘红胶囊功能与主治】 清肺,化痰,止咳。用于痰热咳嗽,痰多,色黄黏稠,胸闷口干。

【橘红胶囊用法与用量】 口服。一次5粒,一日2次。

【橘红胶囊规格】 每粒装0.5g

【橘红胶囊贮藏】 密封。

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