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缩泉胶囊

时间:2024-07-27 07:59:24 作者:药材童子 阅读:363°C

补肾缩尿。用于肾虚所致的小便频数、夜间遗尿。

【缩泉胶囊处方】 山药343g益智仁343g

乌药343g

【缩泉胶囊制法】 以上三味,取山药103g粉碎成细粉,备用;益智仁、乌药及剩余的山药加乙醇回流提取二次,每次1小时,滤过,滤液合并,减压浓缩至相对密度为1.30~1.65(60℃)的清膏,备用;药渣加水煎煮二次,每次1小时,滤过,滤液合并,减压浓缩至相对密度为1.12~1.20(60℃)的清膏,备用;两种清膏分别于65~75℃干燥成干浸膏,干浸膏与山药细粉混合粉碎,加入淀粉适量,混匀,制粒,装胶囊,制成1000粒,即得。

【缩泉胶囊性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;气香,味微苦。

【缩泉胶囊鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察,淀粉粒单粒扁卵形、三角状卵形、类圆形或矩圆形,直径8~35μm,脐点点状、人字状、十字状或短缝状,可见层纹;草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长约至240μm,针晶粗2~5μm(山药)。

(2)取本品内容物2g,置具塞锥形瓶中,加石油醚(30~60℃)20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加石油醚(30~60℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌药对照药材、益智对照药材各1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与益智对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在与乌药对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【缩泉胶囊检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【缩泉胶囊含量测定】 乌药 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-含0.5%甲酸和0.1%三乙胺溶液(10:90)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按去甲异波尔定峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取去甲异波尔定对照品适量,精密称定,加甲醇-盐酸溶液(0.5→100)(2:1)制成每1ml含20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物约0.3g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇-盐酸溶液(0.5→100)(2:1)适量,超声处理(功率300W,频率30kHz)10分钟,放冷,加甲醇-盐酸溶液(0.5→100)(2:1)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含乌药以去甲异波尔定(C18H19NO4)计,不得少于0.40mg。

山药 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以丙基酰胺键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(90:10)为流动相;检测波长为191nm。理论板数按尿囊素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取尿囊素对照品适量,精密称定,加甲醇-盐酸溶液(0.5→100)(2:1)制成每1ml含25μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取乌药〔含量测定〕项下的供试品溶液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含山药以尿囊素(C4H6N4O3)计,不得少于0.48mg。

【缩泉胶囊功能与主治】 补肾缩尿。用于肾虚所致的小便频数、夜间遗尿。

【缩泉胶囊用法与用量】 口服。成人一次6粒,五岁以上儿童一次3粒,一日3次。

【缩泉胶囊规格】 每粒装0.3g

【缩泉胶囊贮藏】 密封,置阴凉干燥处。

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