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补中益气丸

时间:2024-01-15 06:58:32 作者:久久 阅读:405°C

补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻、脱肛、阴挺,症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂。

【补中益气丸处方】

炙黄芪200g党参60g炙甘草100g炒白术60g

当归60g升麻60g柴胡60g陈皮60g

【补中益气丸制法】以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜20g、大枣40g,加水煎煮二次,滤过,滤液浓缩。每100g粉末加炼蜜100-120g及生姜和大枣的浓缩煎液制成小蜜丸;或每100g粉末加炼蜜100-120g制成大蜜丸,即得。

【补中益气丸性状】本品为棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味微甜、微苦、辛。

【补中益气丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(炙黄芪)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。草酸钙针晶细小,长10-32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。联结乳管直径12-15μm,含细小颗粒状物(党参)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。木纤维成束;淡黄绿色,末端狭尖或钝圆,有的有分叉,直径14-41μm,壁稍厚,具十字形纹孔时,有的胞腔中含黄棕色物(升麻)。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物,直径8-25μm(柴胡)。

(2)取本品9g,剪碎,加水30ml,煎煮30分钟,滤过,滤液中加稀盐酸5ml,超声处理5分钟,静置,离心,取沉淀物,加稀乙醇1ml使溶解9用10%碳酸氢钠溶液调节pH值至中性,稍加热,作为供试品溶液。另取甘草酸单铵盐对照品,加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:1:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品5g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加甲醇25ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展幵,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【补中益气丸检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【补中益气丸含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4500。

对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品10mg,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品小蜜丸适量或重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取27.0g,加入硅藻土13.5g,研匀,粉碎成粗粉,取13.5g,精密称定,置索氏提取器中,加入甲醇适量,加热回流至提取液无色,提取液回收甲醇至干,残渣加水25ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取6次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次40ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl、15μl、20μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,则定,以标准曲线法对数方程计算,即得。

本品含炙黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,小蜜丸每1g不得少于0.20mg,大蜜丸每丸不得少于1.80mg。

【补中益气丸功能与主治】补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻、脱肛、阴挺,症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂。

【补中益气丸用法与用量】口服。小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2~3次。

【补中益气丸规格】大蜜丸每丸重9g

【补中益气丸贮藏】密封。

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