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小儿止嗽糖浆

时间:2024-01-27 05:58:20 作者:医者仁心 阅读:107°C

润肺清热,止嗽化痰。用于小儿痰热内蕴所致的发热、咳嗽、黄痰、咳吐不爽、口干舌燥、腹满便秘、久嗽痰盛。

【小儿止嗽糖浆处方】

玄参 14g 麦冬 14g

胆南星 14g 杏仁水 12ml

焦槟榔 10g 桔梗 10g

竹茹 10g 桑白皮 10g

天花粉 10g 川贝母 10g

瓜蒌子 10g 甘草 10g

炒紫苏子7g 知母 7g

紫苏叶油 0.02ml

【小儿止嗽糖浆制法】 以上十五味,除杏仁水、紫苏叶油外,桔梗、川贝母、炒紫苏子、知母粉碎成粗粉,用60%乙醇作溶剂,浸渍28小时后进行渗漉,收集渗漉液187ml;其余玄参等九味加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,与上述渗漉液合并,混匀,静置,取上清液;沉淀加60%乙醇,混匀,静置,取上清液,余液滤除沉淀,与上清液合并,回收乙醇并浓缩至适量,加入用乙醇溶解的紫苏叶油及杏仁水、单糖浆750ml、苯甲酸钠3g,混匀,静置,滤过,加水至1000ml,搅匀,灌装,即得。

【小儿止嗽糖浆性状】 本品为深棕色的澄清液体;气香,味甜、微苦。

【小儿止嗽糖浆鉴别】 (1)取本品30ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流 1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5u1、对照药材溶液2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯申烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品30ml,加三氯甲烷20ml、盐酸2ml,加热回流1小时,分取三氯甲烷液,水溶液用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材lg,加水30ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,取滤液,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品30ml,浓缩至约15ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为12cm),先后用水和30%甲醇各50ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,加盐酸2ml,加热回流1小时,蒸至约2ml,加水20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各6u1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【小儿止嗽糖浆检查】 相对密度 应不低于1.20(通则0601)。

pH值 应为4. 0~6. 0(通则0631)。

其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。

【小儿止嗽糖浆含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得(相当于每1ml含甘草酸为97.95ug)。

供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,加甲醇适量,摇匀,加甲醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.12mg。

【小儿止嗽糖浆功能与主治】 润肺清热,止嗽化痰。用于小儿痰热内蕴所致的发热、咳嗽、黄痰、咳吐不爽、口干舌燥、腹满便秘、久嗽痰盛。

【小儿止嗽糖浆用法与用量】口服。一次10ml,一日2次;周岁以内酌减。

【小儿止嗽糖浆规格】(1)每瓶装10ml (2)每瓶装120ml

【小儿止嗽糖浆贮藏】密封,置阴凉干燥处。

注:杏仁水的制法和含量测定方法

〔制法〕 取苦杏仁1200g,捣碎,压榨除去脂肪油,研细,置蒸馏器中,加水2000ml,搅匀,放置2小时以上,通水蒸气蒸馏,蒸馏液导入盛有90%乙醇约300ml的容器内,待全量达900ml时停止蒸馏。分取蒸馏液50ml,照〔含量测定〕项下的方法测定HCN含量。用22.5%乙醇稀释剩余的蒸馏液,使达到每100ml中含氢氰酸0.1g,即得。

〔含量测定〕 精密量取〔制法〕项中的蒸馏液50ml,加水100ml、碘化钾试液与氨试液各2ml,用硝酸银滴定液 (0.1mol/L)缓缓滴定至溶液显黄白色浑浊而不消失,即得。 每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.405mg的HCN。

本品含氢氰酸(HCN)应为0.09%~0.11%(g/ml)。

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