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消痔软膏

时间:2024-01-27 05:58:20 作者:医者仁心 阅读:251°C

凉血止血,消肿止痛。用于炎性、血栓性外痔及I、II期内痔属风热瘀阻或湿热壅滞证。

【消痔软膏处方】 熊胆粉地榆

冰片

【消痔软膏制法】 以上三味,熊胆粉、冰片分别研成中粉,备用;地榆加水煎煮三次,滤过,滤液合并,浓缩成稠膏,喷雾干燥,粉碎成最细粉,与上述熊胆粉和冰片粉混匀,加入白凡士林及适量羊毛脂,混匀,制成1000g,即得。

【消痔软膏性状】 本品为棕褐色的软膏。

【消痔软膏鉴别】 (1)取本品3g,加乙醚10ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醚制成每1ml含5㎎溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品2g,加水20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液加盐酸1ml,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取地榆对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含1㎎的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯(用水饱和)-乙酸乙酯-甲酸(6:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【消痔软膏检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。

【消痔软膏含量测定】 地榆 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.3%磷酸溶液(3:97)为流动相;检测波长为272nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取没食子酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量项下的本品,混匀,取约2g,精密称定,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,加热回流60分钟,取出,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含地榆以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于0.60㎎。

熊胆粉 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠溶液(65:35)为流动相;检测波长为205nm。理论板数按牛磺熊去氧胆酸钠峰计算应不低于1500。

对照品溶液的制备 取牛磺熊去氧胆酸钠对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1㎎的溶液,即得(折合牛磺熊去氧胆酸为0.957㎎)。

供试品溶液的制备 取装量项下的本品,混匀,取约2g,精密称定,加硅藻土5g,混匀,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)适量,加热回流提取3小时,弃去石油醚液,药渣挥去石油醚,用甲醇40ml浸渍过夜,再加甲醇适量,加热回流5小时,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至9~10,滤过,用碱性甲醇(取甲醇适量,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至9~10)15ml分次洗涤滤纸和滤渣,洗涤液与滤液合并,蒸干,残渣用流动相适量溶解,转移至10ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含熊胆粉以牛磺熊去氧胆酸(C26H45NO8S)计,不得少于2.80㎎。

【消痔软膏功能与主治】 凉血止血,消肿止痛。用于炎性、血栓性外痔及I、II期内痔属风热瘀阻或湿热壅滞证。

【消痔软膏用法与用量】 外用。用药前用温水清洗局部,治疗内痔:将注入头轻轻插入肛内,把药膏推入肛内;冶疗外痔:将药膏均匀涂敷患处,外用清洁纱布覆盖。一次2~3g,一日2次。

【消痔软膏注意】 忌食辛辣、厚味食物。

【消痔软膏规格】 每支装 (1)2.5g (2)5g

【消痔软膏贮藏】 密闭,置干燥处。

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