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五苓胶囊

时间:2024-01-27 05:58:20 作者:医者仁心 阅读:244°C

温阳化气,利湿行水。用于膀胱化气不利,水湿内聚引起的小便不利,水肿腹胀,呕逆泄泻,渴不思饮。

【五苓胶囊处方】泽泻937.5g茯苓562.5g

猪苓562.5g肉桂375g

麸炒白术562.5g

【五苓胶囊制法】以上五味,茯苓、猪苓加水煎煮二次,每次3小时,滤过,滤液合并,浓缩至相对密度约为1.02(80℃),备用;肉桂用水蒸气蒸馏8小时提取挥发油,并以倍他环糊精包合,蒸馏后的水溶液滤过,滤液与上述浓缩液合并;肉桂药渣与泽泻、麸炒白术用60%乙醇加热回流提取二次,每次3小时,合并提取液,减压回收乙醇,并浓缩至相对密度约为1.02 (80℃),与上述浓缩液合并,浓缩成稠膏,减压干燥,粉碎,加入肉桂油包合物及淀粉适量,混匀,过筛,装入胶囊,制成 1000粒,即得。

【五苓胶囊性状】本品为硬胶囊,内容物为灰色至灰褐色的粉末;具吸湿性;气香,味微辛。

【五苓胶囊鉴别】(1)取本品内容物2g,加乙醚20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物4g,加水30ml使溶解,离心,取上清液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加水40ml,煮沸30分钟,放冷,滤过,滤液加水至30ml,自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次” 起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(9.5:0.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧火斑点。

【五苓胶囊检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【五苓胶囊含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(33:67)为流动相;检测波长为290nm。 理论板数按桂皮醛峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取桂皮醛对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含6μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含肉桂以桂皮醛(C9H8O)计,不得少于1.0mg。

【五苓胶囊功能与主治】温阳化气,利湿行水。用于膀胱化气不利,水湿内聚引起的小便不利,水肿腹胀,呕逆泄泻,渴不思饮。

【五苓胶囊用法与用量】口服。一次3粒,一日2次。

【五苓胶囊规格】每粒装0.45g

【五苓胶囊贮藏】密封。

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