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荡石胶囊

时间:2024-01-18 06:58:29 作者:医者仁心 阅读:418°C

清热利尿,通淋排石。用于肾结石,输尿 管、膀胱等泌尿系统结石。

【荡石胶囊处方】苘麻子125g 石韦100g 海浮石125g 蛤壳125g 茯苓240g 小蓟125g 玄明粉83g 牛膝125g 甘草50g

【荡石胶囊制法】以上九味,玄明粉与茯苓160g粉碎成细粉,过筛,剩余茯苓与其余苘麻子等七味加水煎煮二次,第一次加 10倍量水煎煮1.5小时,第二次加8倍量水煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30~1.32(60℃),与上述玄明粉等混匀,制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒, 即得。

【荡石胶囊性状】本品为硬胶囊,内容物为棕色的颗粒;气微香,味微咸。

【荡石胶囊鉴别】(1)取本品内容物,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。

(2)取本品内容物0.5g,研细,加水5ml,搅拌,滤过,取滤液1ml,加氯化钡试液2滴,即生成白色沉淀;离心分离,沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。

(3)取本品内容物3g,研细,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液10ml,加盐酸1ml,加热回流1小时,浓缩至约5ml,加水10ml,用石油醚(60~90℃)振摇提取2次,每次20ml,合并石油醚提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛膝对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶 液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品内容物3g,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水30ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,弃去三氯甲烷液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去醚液,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【荡石胶囊检查】重金属 取本品内容物,研细,取1.0g,精密称定,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,于550~600℃炽灼使完全灰化,取出,放冷,依法检查(通则0821第二法),含重金属 不得过10mg/kg。

砷盐 取本品内容物,研细,取1.0g,精密称定,加无砷氢氧化钙1.0g,混匀,加少量水调成均匀糊状,用小火炽灼使炭化,在550~600℃炽灼使完全灰化,取出,放冷,残渣加盐酸调节pH值至中性,加水5ml,再加盐酸5ml,小心全部转入砷化氢发生瓶内,再用蒸馏水冲洗坩埚三次,每次6ml,洗液并入测砷瓶内,摇匀,依法检查(通则0822第一法),含砷量不得过 2mg/kg。

其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【荡石胶囊含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(47:53)为流动相;检测波长为326nm。理论板数按蒙花苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取蒙花苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含小蓟以蒙花苷(C28H32014)计,不得少于40μg。

【荡石胶囊功能与主治】清热利尿,通淋排石。用于肾结石,输尿 管、膀胱等泌尿系统结石。

【荡石胶囊用法与用量】口服。一次6粒,一日3次。

【荡石胶囊注意】孕妇忌服。

【荡石胶囊规格】每粒装0.3g

【荡石胶囊贮藏】密封。

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