药材供需网—全面科普中药知识,传承中华经典文化。
当前位置:首页  中成药  外科中成药 > 便通片

便通片

时间:2024-01-18 06:58:29 作者:久久 阅读:457°C

健脾益肾,润肠通便。用于脾肾不足,肠腑气滞所致的便秘。症见:大便秘结或排便乏力,神疲气短,头晕目眩,腰膝酸软;习惯性便秘,肛周疾病见上述证候者。

【便通片处方】

麸炒白术296g 肉苁蓉210g

当归170g 桑椹127g

枳实127g 芦荟65g

【便通片制法】 以上六味,芦荟粉碎成细粉,过筛,备用;其余麸炒白术等五味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液静置12小时,取上清液浓缩至清膏状。取芦荟粉、清膏及淀粉适量混匀,制粒,制成的颗粒与微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁适量混匀,压制成1000片,包薄膜衣,即得。

【便通片性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至棕褐色;味辛、苦、涩。

【便通片鉴别】 (1)取本品17片,除去包衣,研细,加1%碳酸氢钠溶液50ml,超声处理10分钟,离心,取上清液用稀盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.6g,同法制成对照药材溶液。再取藁本内酯对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液 10μl、对照药材溶液3μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-石油醚(60~90℃)(1:9)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品3片,除去包衣,研细,加甲醇25ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取芦荟对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取芦荟苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~3μl、对照药材溶液各2μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品14片,除去包衣,研细,加浓氨试液5ml浸润,再加乙酸乙酯10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枳实对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取辛弗林对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl、 对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(10:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【便通片检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【便通片含量测定】 芦荟 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为359nm。理论板数按芦荟苷峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取芦荟苷对照品适量,精密称定,加20%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHZ)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取滤液5ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含芦荟以芦荟苷(C21H22O9)计,不得少于9.1mg。

肉苁蓉 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以1%醋酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为332nm;柱温为35℃。理论板数按松果菊苷峰计算应不低于4000。

--------------------------------------

时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)

--------------------------------------

0~20 24 76

20~25 24→26 76→74

25~35 26 74

35~40 26→80 74→20

40~45 80 20

--------------------------------------

对照品溶液的制备 取松果菊苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHZ)40分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液5~10μl、供试品溶液l0μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含肉苁蓉以松果菊苷(C35H46O20)计,不得少于0.13mg。

【便通片功能与主治】 健脾益肾,润肠通便。用于脾肾不足,肠腑气滞所致的便秘。症见:大便秘结或排便乏力,神疲气短,头晕目眩,腰膝酸软;习惯性便秘,肛周疾病见上述证候者。

【便通片用法与用量】 口服。一次3片,一日2次,或遵医嘱。

【便通片注意】 (1)孕妇禁服。

(2)偶见轻度腹痛、腹泻及皮疹。

【便通片规格】 每片重0.46g

【便通片贮藏】 密封。

    本文地址:https://www.youyaokeyi.com/zhongchengyao/waikezhongchengyao/88.html

    郑重声明:本站旨在介绍中医药知识,传播中医药文化,并不售卖任何药材药品,如有疾病者请及时就医!

    上一篇:八味沉香散 下一篇:荡石胶囊
    本栏阅读

    Copyright © 2002-2024 药材供需网    备案号:滇ICP备2023006363号-19 免责声明

    部分文章来源于网络,仅作为参考,如果网站中图片和文字侵犯了您的版权,请联系我们处理!