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抗炎退热片

时间:2024-05-09 08:57:11 作者:久久 阅读:198°C

清热解毒,消肿散结。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛,疮痈疔疖,红肿热痛诸症。

【抗炎退热片处方】蒲公英1064g 黄芩1064g

【抗炎退热片制法】以上二味,黄芩加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,加盐酸调pH值至1~2,静置24小时,除去上清液,沉淀加入40%氢氧化钠溶液,搅拌使溶解,使pH值至6.0~7.0,加入等体积乙醇,加热至50℃,抽取滤液,滤液加10%盐酸溶液调pH值至2.0~3.0,在50℃保温,使黄芩素完全析出,收集黄芩素备用;取蒲公英80g,粉碎成细粉,过筛备用;剩余蒲公英加水煎煮二次,每次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩成相对密度为1.15~1.20(85℃)的清膏,加乙醇使含醇量达65%~70%,搅匀,静置,取上清液浓缩成相对密度为1.26~1.28(85℃)的清膏,加入上述蒲公英细粉,黄芩素粉及适量淀粉,混匀,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。

【抗炎退热片性状】本品为糖衣片,除去包衣后显深棕色;气微,味苦。

【抗炎退热片鉴别】(1)取本品2片,除去糖衣,研细,取约10mg,加甲醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品5片,除去糖衣,研细,取约0.2g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【抗炎退热片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【抗炎退热片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。

对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取约30mg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟(功率250W,频率40kHz),放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加70%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl, 注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于34.0mg。

【抗炎退热片功能与主治】清热解毒,消肿散结。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛,疮痈疔疖,红肿热痛诸症。

【抗炎退热片用法与用量】口服。一次4~6片,每4小时1次;儿童酌减。

【抗炎退热片贮藏】密封,置阴凉干燥处。

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