【良附丸处方】高良姜500g醋香附500g
【良附丸制法】以上二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【良附丸性状】本品为棕黄色至黄褐色的水丸;气微香,味辣。
【良附丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒棒槌形,长24-44μm或更长,脐点点状、短缝状或三叉状(高良姜)。分泌细胞类圆形,内含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列;纤维束红棕色或黄棕色,细长,壁甚厚(醋香附)。
(2)取本品lg,研细,加甲醇10ml,超声处理10分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取高良姜对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以甲苯-丙酮-甲酸(5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光及紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【良附丸检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【良附丸含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(75:25)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按a-香附酮峰计算应不低于10000。
对照品溶液的制备取α-香附酮对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品适量,研细,取约lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率180W,频率42kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每lg含醋香附以α-香附酮(C15H22O)计,不得少于0.43mg
【良附丸功能与主治】温胃理气。用于寒凝气滞,脘痛吐酸,胸腹胀满。
【良附丸用法与用量】口服。一次3-6g,一日2次。
【良附丸贮藏】密闭,防潮。