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活血壮筋丸

时间:2024-02-04 18:58:27 作者:药材童子 阅读:477°C

祛风活血,强腰壮筋。用于筋骨疼痛,周身麻木,半身不遂,口歪眼斜。

【活血壮筋丸处方】 制川乌400g红花40g

血竭50g 乳香(去油)20g

没药(去油)20g土鳖虫40g

地龙40g 全蝎40g

川牛膝80g桂枝40g

人参40g

【活血壮筋丸制法】 以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,包糖衣,即得。

【活血壮筋丸性状】 本品为包糖衣的水丸,除去糖衣后显棕褐色;气腥,味苦。

【活血壮筋丸鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,具3个萌发孔(红花)。体壁碎片黄色至棕黄色,有圆形毛窝,直径8~24μm,有的具长短不一的刚毛(全蝎)。

(2)取本品20丸,除去糖衣,研细,加80%丙酮溶液10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取红花对照药材0.5g,加80%丙酮溶液10ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液10μl及上述对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品20丸,研细,置250ml圆底烧瓶中,加水100ml,连接挥发油提取器,自提取器上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶时为止,再加乙酸乙酯1.5ml,连接回流冷凝管,加热至沸,并保持微沸30分钟,放冷,分取乙酸乙酯层,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品30丸,除去糖衣,研细,加甲醇50ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液蒸至近干,残渣加水20ml微热使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,弃去乙酸乙酯液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材0.1g,加甲醇30ml,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【活血壮筋丸检查】 双酯型生物碱 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-四氢呋喃(25:15)为流动相A,以0.1mol/L 醋酸铵溶液(每1000ml加冰醋酸0.5ml)为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为235nm。理论板数按乌头碱、次乌头碱、新乌头碱峰计算均应不低于2000。

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时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)

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0~48 15→26 85→74

48~49 26→35 74→65

49~58 35 65

58~65 35→15 65→85

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对照品溶液的制备 取乌头碱对照品、次乌头碱对照品及新乌头碱对照品适量,置棕色量瓶中,精密称定,加异丙醇-三氯甲烷(1:1)混合溶液分别制成每1ml含乌头碱50μg、次乌头碱和新乌头碱各0.15mg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品20丸,除去糖衣,精密称定,研细,取约相当于5丸的重量,精密称定,置具塞锥形瓶中,分别加入氨试液3ml及异丙醇-乙酸乙酯(1:1)混合溶液15ml,超声处理(功率240W,频率45kHz,水温在25℃以下)30分钟,放冷,摇匀,滤过,用少量异丙醇-乙酸乙酯(1:1)混合溶液洗涤残渣,合并滤液,40℃以下减压回收溶剂至干,残渣用异丙醇-三氯甲烷(1:1)混合溶液溶解并定容至5ml,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含双酯型生物碱以乌头碱(C34H47NO11)、次乌头碱(C33H45NO11)、新乌头碱(C33H45NO11)的总量计,不得过20μg。

其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【活血壮筋丸含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(50:50)为流动相;检测波长为440nm。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取血竭素高氯酸盐对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加3%磷酸甲醇溶液制成每1ml含血竭素30μg的溶液,即得(血竭素重量=血竭素高氯酸盐重量/1.377)。

供试品溶液的制备 取本品30丸,除去糖衣,精密称定,研细,取约相当于10丸的重量,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入3%磷酸甲醇溶液25ml,称定重量,超声处理(功率360W,频率40kHZ)30分钟,放冷,再称定重量,用3%磷酸甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含血竭以血竭素(C17H14O3)计,不得少于55.0μg。

【活血壮筋丸功能与主治】 祛风活血,强腰壮筋。用于筋骨疼痛,周身麻木,半身不遂,口歪眼斜。

【活血壮筋丸用法与用量】 口服。一次2丸,一日2次,酒或温开水送服;或遵医嘱。

【活血壮筋丸注意】 (1)热症者忌服。(2)孕妇及哺乳期妇女禁服。严重心脏病,高血压,肝、肾疾病忌服。(3)本品含乌头碱,应严格在医师指导下按规定量服用。不得任意增加服用量和服用时间。(4)服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况,应立即停药并到医院就医。

【活血壮筋丸贮藏】 密封。

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