【逍遥颗粒处方】柴胡 143g 当归 143g
白芍 143g 炒白术 143g
茯苓 143g 炙甘草 114.4g
薄荷 28.6g 生姜 143g
【逍遥颗粒制法】以上八味,薄荷提取挥发油,蒸馏后的水溶液备用;药渣与柴胡等七味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次 1小时,煎液滤过,滤液与上述蒸馏后的水溶液合并,浓缩至适量,加入蔗糖1200~1350g及适量糊精,混匀,制成颗粒,干燥,喷入薄荷挥发油,混匀,制成1500g〔规格(1)〕;或浓缩液干燥,加入乳糖150g和硬脂酸镁,混匀,干燥,喷入薄荷挥发油,混匀,制成颗粒,制成400g〔规格(2)〕;或加入适量糊精及甜蜜素,混匀,制成颗粒,干燥,喷入薄荷挥发油,混匀,制成500g〔规格(3)〕或600g〔规格(4)〕或800g〔规格(5)〕,即得。
【逍遥颗粒性状】本品为浅黄色至黄棕色的颗粒;气微香,味甜或味淡。
【逍遥颗粒鉴别】(1)取本品1袋,加乙醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,用氨试液洗涤 2次,每次20ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1.5g,加水30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品1袋,加乙醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材1.5g,加水30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(8:1:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取甘草对照药材0. 5g,加水30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次 10ml,弃去石油醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次 20ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解, 作为对照药材溶液。另取甘草苷对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液, 在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置 上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品1袋,加石油醚(30~60℃)30ml,密塞,时时振 摇,浸渍4小时,滤过,滤液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液 10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,
【逍遥颗粒检查】粒度 〔规格(3)〕照粒度测定法(通则0982第二法 双筛分法)检查,不能通过二号筛和能通过九号筛的颗粒和粉末总和,不得过8.0%。
水分 〔规格(2)〕不得过6.0%(通则0832第五法>。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【逍遥颗粒含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为230mn,理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含32μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品〔规格(1)〕lg或〔规格(2)〕、 〔规格(3)〕、〔规格(4)〕、〔规格(5)〕0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率400W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于9.0mg。
【逍遥颗粒功能与主治】疏肝健脾,养血调经。用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒、胸胁胀痛,头晕目眩,食欲减退,月经不调。
【逍遥颗粒用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日2次。
【逍遥颗粒规格】(1)每袋装15g (2)每袋装4g (3)每袋装5g (4)每袋装6g (5)每袋装8g 【逍遥颗粒贮藏】密封。