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香连片

时间:2024-10-27 07:58:20 作者:方剂叔 阅读:149°C

清热化湿,行气止痛。用于大肠湿热所致的痢疾,症见大便脓血、里急后重、发热腹痛;肠炎、细菌性痢疾见上述证候者。

【香连片处方】萸黄连800g 木香200g

【香连片制法】以上二味,木香用水蒸气蒸馏法提取挥发油,收集挥发油,水煎液滤过,浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉;萸黄连用70%乙醇于75~80℃提取三次,第一次2小时,第二、三次每次1小时,合并提取液,回收乙醇并浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉,与上述细粉和适量的辅料混匀,制成颗粒,干燥,喷加木香挥发油,混匀,压制成2850片或1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

【香连片性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;气微,味苦。

【香连片鉴别】(1)取本品,除去包衣,研细,取约3.5g,加三氯甲烷10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香挥发油对照品0.1ml,加乙醇10ml,混匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取〔含量测定〕项下剩余的盐酸-甲醇提取液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液10ml,加热回流15分钟,滤过,取滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液和对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【香连片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【香连片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(30:70)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,精密加入盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量, 用盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5μl,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含萸黄连以盐酸小檗碱(C20H17N04•HCl)计,小片〔规格(1)、规格(3)〕不得少于5.6mg,大片〔规格(2)、规格(4)〕不得少于16.0mg。

【香连片功能与主治】清热化湿,行气止痛。用于大肠湿热所致的痢疾,症见大便脓血、里急后重、发热腹痛;肠炎、细菌性痢疾见上述证候者。

【香连片用法与用量】口服。一次5片〔规格(2)(4)〕,一日3次;小儿一次2~3片〔规格(1)(3)〕,一日3次。

【香连片规格】(1)薄膜衣小片每片重0.1g(相当于饮片0.35g)

(2)薄膜衣大片每片重0.3g(相当于饮片1g)

(3)糖衣小片(片心重0.1g;相当于饮片0.35g)

(4)糖衣大片(片心重0.3g;相当于饮片1g)

【香连片贮藏】密封。

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