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微达康口服液

时间:2024-10-27 00:58:20 作者:药材童子 阅读:380°C

扶正固本,补肾安神。用于肾虚所致体虚乏力、失眠多梦,食欲不振;肿瘤放疗、化疗引起的白细胞、血小板减少,免疫功能降低下见上述证候者。

【微达康口服液处方】 刺五加 150g黄芪 150g

陈皮 90g熟地黄 180g

女贞子 150g附子(制) 45g

淫羊藿 150g

【微达康口服液制法】 以上七味,取刺五加粗粉,加7倍量的75%乙醇,连续回流提取12小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成浸膏;其余黄芪等六味加水煎煮三次,第一次4小时,第二、三次各2小时,煎液合并,滤过,滤液静止24小时,取上清液减压浓缩至相对密度为1.05~1.08(20℃测)的清膏,与上述刺五加浸膏合并。另取苯甲酸钠2g,用少量水溶解,加入蜂蜜550g中,煮沸20分钟,趁热滤过,与上述清膏合并,放至室温,加乙醇使含醇量达5%,加水调整总量至1000ml,搅匀,滤过,灌封,即得。

【微达康口服液性状】 本品为深棕色的澄清液体;味甜,微苦。

【微达康口服液鉴别】 (1)取本品3ml,加三氯甲烷5ml振摇提取,分取三氯甲烷液,作为供试品溶液。另取刺五加对照药材0.5g,加乙醇5ml,加热回流10分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙醇(4:12:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。

(2)取本品5ml,加三氯甲烷30ml振摇提取,弃去三氯甲烷液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次50ml,分取正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品5ml,加85%乙醇4ml,加三氯甲烷5ml振摇提取,分取三氯甲烷液,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,略加热至干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品3ml,加水10ml,用盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取女贞子对照药材1g,加水100ml,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:3:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显紫红色的斑点。

(5)取本品3ml,加水20ml,加石油醚(60~90℃)振摇提取二次,每次20ml,弃去石油醚液,水液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约5cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水 (20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【微达康口服液检查】 相对密度 应为1.17~1.19(通则 0601)。

pH值 应为3.5~5.0(通则 0631)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则 0181)。

【微达康口服液含量测定】 照高效液相色谱法(通则 0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(20:80)为流动相;检测波长为265nm;理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取紫丁香苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每支含刺五加以紫丁香苷(C17H24O9)计,不得少于0.34mg。

【微达康口服液功能与主治】 扶正固本,补肾安神。用于肾虚所致体虚乏力、失眠多梦,食欲不振;肿瘤放疗、化疗引起的白细胞、血小板减少,免疫功能降低下见上述证候者。

【微达康口服液用法与用量】 口服。用于肿瘤放疗、化疗及射线损伤:一次40ml,一日3次;一周后,一次20ml,—日3次。用于微波损伤:一次20ml,一日2次。

【微达康口服液规格】 每支装10ml

【微达康口服液贮藏】 密闭,置阴凉处。

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