【消炎退热颗粒处方】 大青叶400g 蒲公英400g
紫花地丁150g 甘草50g
【消炎退热颗粒制法】 以上四味,加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.25~1.30(80℃),加3倍量乙醇,搅拌,静置24小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃),加蔗糖950g及淀粉适量,制成颗粒,干燥,制成1000g:或加淀粉适量,制成300g,即得。
【消炎退热颗粒性状】 本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
【消炎退热颗粒鉴别】(1)取本品20g或6g(无蔗糖),加水50ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加乙醚制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取秦皮乙素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液与上述对照品溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:3:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取甘草对照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液按〔鉴别〕(1)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(14:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个或两个以上相同颜色的斑点。
【消炎退热颗粒检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【消炎退热颗粒含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(20:80:0.5)为流动相;检测波长为353nm。理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取秦皮乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取2g或0.6g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率320W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含紫花地丁以秦皮乙素(C9H6O4)计,不得少于0.30mg。
【消炎退热颗粒功能与主治】 清热解毒,凉血消肿。用于外感热病、热毒壅盛证,症见发热头痛、口干口渴、咽喉肿痛;上呼吸道感染见上述证候者,亦用于疮疖肿痛。
【消炎退热颗粒用法与用量】 口服。一次1袋,一日4次。
【消炎退热颗粒注意】 服药期间忌辛辣。
【消炎退热颗粒规格】 每袋装(1)3g(无蔗糖) (2)10g
【消炎退热颗粒贮藏】 密封。