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鼻渊舒胶囊

时间:2024-01-19 18:58:30 作者:药材童子 阅读:204°C

疏风清热,祛湿通窍。用于鼻炎、鼻窦炎属肺经风热及胆腑郁热证者。

【鼻渊舒胶囊处方】 苍耳子辛夷

薄荷白芷

黄芩栀子

柴胡细辛

川芎黄芪

川木通桔梗

茯苓

【鼻渊舒胶囊制法】 以上十三味,除黄芩外,其余辛夷等十二味加水蒸馏,收集挥发油,备用。药渣加水煎煮2次,煎液滤过,滤液合并,浓缩成清膏,分取二分之一量,醇沉,搅匀,静置24小时,取上清液回收乙醇,并浓缩至适量,与上述剩余浓缩液合并,混匀,喷雾干燥,得细粉,备用;黄芩加水煎煮3次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,放冷,用盐酸调节pH值至1~2,静置24小时,分取沉淀,80℃以下干燥,粉碎;与上述细粉、挥发油混匀,制成颗粒,加入硬脂酸镁适量,混匀,装入胶嚢,制成1000粒,即得。

【鼻渊舒胶囊性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;味苦。

【鼻渊舒胶囊鉴别】 (1)取本品内容物2.4g,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次25ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。再取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述供试品溶液5~10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,20℃以下展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品内容物0.3g,加水20ml使溶解,用乙醚提取2次,每次30ml,弃去乙醚液,水液加稀盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述供试品溶液1~2μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水 (5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物4.5g,加水50ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,加无水硫酸钠适量,振摇,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,加三氯甲烷20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【鼻渊舒胶囊检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则 0103)。

【鼻渊舒胶囊含量测定】 照高效液相色谱法(通则 0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2%磷酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.3g,精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇溶液80ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)15分钟,放冷,加50%甲醇溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于3.5mg。

【鼻渊舒胶囊功能与主治】 疏风清热,祛湿通窍。用于鼻炎、鼻窦炎属肺经风热及胆腑郁热证者。

【鼻渊舒胶囊用法与用量】 口服。一次3粒,一日3次。7天为一疗程或遵医嘱。

【鼻渊舒胶囊规格】 每粒装0.3g

【鼻渊舒胶囊贮藏】 密封。

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