【通脉养心丸处方】 地黄 100g 鸡血藤 100g
麦冬 60g甘草 60g
制何首乌 60g阿胶 60g
五味子 60g 党参 60g
醋龟甲 40g大枣 40g
桂枝 20g
【通脉养心丸制法】 以上十一味,地黄、麦冬、甘草、制何首乌、阿胶、桂枝粉碎成细粉;其余鸡血藤等五味加水煎煮二次,每次3小时,滤过,滤液合并,滤液浓缩成稠膏,加入上述细粉,搅匀,制丸,外层加滑石粉适量,干燥,制成450g,包糖衣或薄膜衣,即得。
【通脉养心丸性状】 本品为包糖衣或包薄膜衣的浓缩水丸,除去包衣后显棕褐色;味甘、苦。
【通脉养心丸鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。草酸钙簇晶直径约至80μm(制何首乌)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。草酸钙针晶成束或散在,长24~50μm,直径约3μm(麦冬)。射线细胞径向纵断面呈类方形或长方形,壁连珠状增厚,常与木纤维连结(桂枝)。
(2)取本品2g,研细,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材O.25g,加乙醇25ml,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
(3)取本品3.5g,研细,取适量加三氯甲烷50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,加三氯甲烷20ml,同法制成对照药材溶液。另取五味子醇甲对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲醇(6:3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【通脉养心丸检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【通脉养心丸含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸(42:58:2)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于8000。
对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得(折合成甘草酸为0.09795mg)。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率为200W,频率为40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于1.8mg。
【通脉养心丸功能与主治】 益气养阴,通脉止痛。用于冠心病心绞痛及心律不齐之气阴两虚证,症见胸痛、胸闷、心悸、气短、脉结代。
【通脉养心丸用法与用量】 口服。一次40丸,一日1~2次。
【通脉养心丸规格】 每10丸重1g
【通脉养心丸贮藏】 密封。