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玄麦甘桔颗粒

时间:2024-10-01 10:58:39 作者:久久 阅读:347°C

清热滋阴,祛痰利咽。用于阴虚火旺,虚火上浮,口鼻干燥,咽喉肿痛。

【玄麦甘桔颗粒处方】玄参80g 麦冬80g

甘草80g 桔梗80g

【玄麦甘桔颗粒制法】以上四味,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液静置12小时,取上清液浓缩至相对密度为1.32~1.35(65℃)的稠膏。取稠膏,加入适量的蔗糖及糊精,制成颗粒,干燥,制成100Og;或加蔗糖适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成600g(低蔗糖);或加糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成500g(无蔗糖),即得。

【玄麦甘桔颗粒性状】本品为浅棕色至棕褐色的颗粒,味甜(含蔗糖、低蔗糖);或味微甜(无蔗糖)。

【玄麦甘桔颗粒鉴别】(1)取本品1袋,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚30ml振摇提取,弃去乙醚液,水液再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g,加水适量,煎煮20分钟,滤过,滤液浓缩至约20ml,放冷,加乙醚30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~15μl、对照药材溶液5μl,别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液 (临用新配),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主条斑。

(2)取甘草对照药材lg,照〔鉴别〕(1)项下玄参对照药材制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2~5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液(临用新配),在105℃加热至斑点显色清晰,立即在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主条斑。

【玄麦甘桔颗粒检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则 0104)0

【玄麦甘桔颗粒含量测定】玄参 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(55:45)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按哈巴俄苷峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取哈巴俄苷对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml含2μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取〔含量测定〕甘草项下的供试品溶,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含玄参以哈巴俄苷(C24H30O11)计,不得少于0.25mg。

甘草 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(37:63)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸铵峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,摇匀,即得(甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约2g或1g(低蔗糖和无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62016)计,不得少于3.8mg

【玄麦甘桔颗粒功能与主治】清热滋阴,祛痰利咽。用于阴虚火旺,虚火上浮,口鼻干燥,咽喉肿痛。

【玄麦甘桔颗粒用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3~4次。

【玄麦甘桔颗粒规格】每袋装(1)10g (2)6g(低蔗糖)(3)5g(无蔗糖)

【玄麦甘桔颗粒贮藏】密封。

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