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正心降脂片

时间:2024-09-08 14:58:53 作者:药材库 阅读:368°C

益气活血,祛痰降浊。用于气虚血瘀,痰浊蕴结所致的胸痹、心痛、头痛、眩晕。

【正心降脂片处方】羊红膻370g 决明子260g

陈皮130g 何首乌162g

黄芪364g 丹参260g

葛根163g 槐米130g

【正心降脂片制法】以上八味,槐米粉碎成细粉;羊红膻切碎,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(60℃)的清膏,加乙醇至含醇量为50%~55%,静置,滤过,滤液回收乙醇;黄芪加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量;其余决明子等五味,用60%乙醇加热回流提取二次,每次2小时,滤过,滤液合并,回收乙醇后与羊红膻、黄芪的浓缩液合并,浓缩至相对密度为1.15~1.20(60℃),喷雾干燥。与槐米细粉及适量淀粉混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

【正心降脂片性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气微,味淡、微涩。

【正心降脂片鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞含草酸钙方晶(槐米)。

(2)取本品适量,除去包衣,研细,取8g,加乙醇30ml,加热回流提取40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品适量,除去包衣,研细,取2g,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)适量,加热回流提取2小时,弃去提取液,药渣挥干,再加甲醇适量加热回流提取3小时,甲醇提取液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品适量,除去包衣,研细,取3g,置索氏提取器中,加2%氢氧化钾甲醇溶液适量,加热回流提取至无色,提取液蒸干,残渣用20ml水溶解,用乙醚提取3次,每次20ml,弃去乙醚液,水液再用水饱和的三氯甲烷-正丁醇(2:1)混合溶夜提取3次,每次20ml,合并下层溶液,用0.1mol/L的氢氧化钾溶液洗涤三氯甲烷-正丁醇液,收集下层溶液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品适量,除去包衣,研细,取1.5g,加石油醚(30~60℃)15m1,放置2小时,时时振摇,静置,弃去石油醚液,药渣挥干,加甲醇15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水1ml使溶解,加在聚酰胺柱(40目,2g,内径为0.8~1.0cm)上,用水50ml洗脱,弃去水液,再用乙醇50ml冼脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各l0μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【正心降脂片检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【正心降脂片含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件和系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取0.6g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于1.2mg。

【正心降脂片功能与主治】 益气活血,祛痰降浊。用于气虚血瘀,痰浊蕴结所致的胸痹、心痛、头痛、眩晕。

【正心降脂片用法与用量】 口服。一次4片,一日3次。

【正心降脂片禁忌】心动过缓及低血压患者慎用。

【正心降脂片规格】(1)薄膜衣片 每片重0.31g

(2)糖衣片 片心重0.3g

【正心降脂片贮藏】密封。

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