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骨痛灵酊

时间:2024-01-19 18:58:30 作者:医者仁心 阅读:112°C

温经散寒,祛风活血,通络止痛。用于腰、颈椎骨质增生,骨性关节炎,肩周炎,风湿性关节炎。

【骨痛灵酊处方】雪上一枝蒿80g 干姜110g 龙血竭1g 乳香5g 没药5g冰片1.5g

【骨痛灵酊制法】以上六味,将雪上一枝蒿、干姜、没药、乳香粉碎成粗粉,混匀,用50%的乙醇作溶剂,浸渍,渗漉,收集渗漉液950ml;另将龙血竭、冰片溶于50ml乙醇中,与上述渗漉液合并,用水和(或)乙醇调至1000ml,混匀,静置48小时,滤过,即得。

【骨痛灵酊性状】本品为橙红色的液体,久置有混浊或轻微沉淀;气香。

【骨痛灵酊鉴别】(1)取本品40ml,水浴上挥去乙醇,加水使总量约至20ml,用稀盐酸调节pH值至2~3,转移至分液漏斗中,加三氯甲烷振摇提取2次(15ml,10ml),弃去三氯甲烷液,水液加氨试液调节pH值至9~10,用三氯甲烷振摇提取2次(15ml,10ml),合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取雪上一枝蒿对照药材1g,加氨试液1ml润湿后,加三氯甲烷20ml振摇30分钟,放置过夜,滤过,取三氯甲烷液,药渣再加三氯甲烷10ml振摇提取5分钟,滤过,合并三氯甲烷液,用0.1mol/L盐酸溶液15ml振摇提取,提取液用氨试液调节pH值至9~10,用三氯甲烷15ml振摇提取,取三氯甲烷提取液置水浴上挥干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液6~10μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-二乙胺(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20ml,置水浴上蒸干,残渣用乙醚10ml分3次溶解,倾取乙醚液,浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取龙血竭对照药材10mg,加乙醚10ml,振摇提取10分钟,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(3:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

【骨痛灵酊检查】乙醇量 应为45%~55%(通则0711)。

总固体 精密量取本品10ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量。每1ml遗留残渣应不得少于12mg。

其他应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)。

【骨痛灵酊含量测定】雪上一枝蒿 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-磷酸盐缓冲溶液(取磷酸氢二钠1.97g,磷酸二氢钾0.22g,加水溶解并稀释至1000ml,用80%磷酸溶液调节pH值至7.3)(72:28)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按雪上一枝蒿甲素峰计算应不低于1500。

对照品溶液的制备 取雪上一枝蒿甲素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含100μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品25ml,置蒸发皿中,水浴蒸至约10ml,用稀盐酸调节pH值至2~3,转移至分液漏斗中,用适量0.1mol/L盐酸洗涤容器,洗液并入分液漏斗中(必要时用少量三氯甲烷溶解),使酸液总量约25ml,用三氯甲烷轻摇洗涤2次(10ml,5ml),合并三氯甲烷液,用0.1mol/L盐酸洗涤2次(5ml,3ml),合并上述酸水溶液,加氯化钠2g,轻摇使溶解,用氨试液调节pH值至9~10,用三氯甲烷振摇提取5次(25ml,15ml,10ml,10ml,10ml),合并三氯甲烷液,加入适量无水硫酸钠脱水,滤过,收集滤液,残渣用三氯甲烷洗涤2次,每次5ml,合并滤液,于60℃水浴上挥至近干,加无水乙醇1ml,自然挥干,加甲醇溶解并转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,超声处理(功率250W,频率33kHz)5分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,静置,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含雪上一枝蒿以雪上一枝蒿甲素(C22H33N02)计,应为60~170μg。

冰片 照气相色谱法(通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验 改性聚乙二醇20000(PEG~20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1μm);柱温为150℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于2000。

校正因子测定 取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液。精密量取对照品溶液5ml及内标溶液2ml,置25ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

测定法 精密量取本品溶液5ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,6g,柱内径为1.5cm,用无水乙醇10ml预洗)上,以无水乙醇洗脱,用25ml量瓶收集洗脱液约22ml,精密加入内标溶液2ml,加无水乙醇至刻度,摇匀,静置,吸取上清液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含冰片以龙脑(C10H180)计,不得少于0.65mg。

【骨痛灵酊功能与主治】温经散寒,祛风活血,通络止痛。用于腰、颈椎骨质增生,骨性关节炎,肩周炎,风湿性关节炎。

【骨痛灵酊用法与用量】外用。一次10ml,一日1次。将药液浸于敷带上贴敷患处30~60分钟;20天为一疗程。

【骨痛灵酊注意】孕妇及皮肤破损处禁用;本品只供外用,不可内服;用药后3小时内用药部位不得吹风,不接触冷水。

【骨痛灵酊规格】每瓶装(1)30ml (2)60ml (3)70ml (4) 100ml (5)250ml

每袋装(1)5ml (2)10ml

【骨痛灵酊贮藏】密封,避光。

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