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热炎宁合剂

时间:2024-01-17 23:58:29 作者:方剂叔 阅读:484°C

清热解毒。用于外感风热、内郁化火所致的风热感冒、发热、咽喉肿痛,口苦咽干、咳嗽痰黄、尿黄便结;化脓性扁桃体炎,急性咽炎、急性支气管炎、单纯性肺炎见上述证候者。

【热炎宁合剂处方】 蒲公英372g虎杖372g

北败酱372g半枝莲186g

【热炎宁合剂制法】 以上四味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩至1000ml,加入甜菊素1.5g、羟苯乙酯0.5g,混匀,即得。

【热炎宁合剂性状】 本品为棕色至棕褐色液体;味甜、微苦。

【热炎宁合剂鉴别】 (1)取本品10ml,加2.5mol/L硫酸溶液10ml与三氯甲烷20ml,加热回流30分钟,放冷,分取三氯甲烷液,水溶液再用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品适量,离心,取上清液20ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(柱内径为1.2cm,柱高为20cm),先后分别用10%乙醇和20%乙醇各100ml洗脱,收集20%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热5分钟,放冷,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【热炎宁合剂检查】 相对密度 应不低于1.03(通则0601)。

pH值 应为4.0~6.0(通则0631)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181〉。

【热炎宁合剂含量测定】 大黄素 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取大黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置圆底烧瓶中,加20%盐酸溶液10ml与三氯甲烷20ml,加热回流1小时,放冷,溶液转移至分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,洗液并入同一分液漏斗中,分取三氯甲烷液,酸水溶液再用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,减压回收三氯甲烷,残渣加甲醇适量,微热使溶解,放冷,转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 精密吸取对照品与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.15mg。

虎杖苷 避光操作。照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(23:77)为流动相;检测波长为306nm。理论板数按虎杖苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取虎杖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,滤过,取续滤液,即得。

测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含虎杖以虎杖苷(C20H22O8)计,不得少于0.35mg。

【热炎宁合剂功能与主治】 清热解毒。用于外感风热、内郁化火所致的风热感冒、发热、咽喉肿痛,口苦咽干、咳嗽痰黄、尿黄便结;化脓性扁桃体炎,急性咽炎、急性支气管炎、单纯性肺炎见上述证候者。

【热炎宁合剂用法与用量】 口服。一次10~20ml,一日2~4次;或遵医嘱。

【热炎宁合剂规格】 每瓶装100ml

【热炎宁合剂贮藏】 密封,置阴凉处。

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