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牛黄清感胶囊

时间:2024-01-17 23:58:29 作者:医者仁心 阅读:274°C

疏风解表,清热解毒。用于外感风热,内郁化火所致的感冒发热,咳嗽,咽痛。

【牛黄清感胶囊处方】黄芩161.7g 金银花166.7g

连翘33.3g 人工牛黄50g

珍珠母166.7g

【牛黄清感胶囊制法】以上五味,除人工牛黄外,珍珠母粉碎成细粉;金银花、连翘加水(用醋酸调节pH值至5.0)煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1. 30~1.35(60℃)的稠膏,干燥,粉碎成细粉;黄芩加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05~1.10(80℃)的清膏,用10%盐酸溶液调节pH 值1.0~2.0,在80℃保温2小时,静置24小时,滤过,沉淀加8~10倍量水,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,再加等量乙醇,加热至60℃,搅拌使沉淀溶解,滤过,滤液用10%盐酸溶液调节pH值至2.0,在60℃保温1~2小时,静置24小时,滤过,沉淀用pH值为2.0的酸性水洗涤2次,收集沉淀,在60℃干燥,粉碎成细粉,过筛。取人工牛黄细粉,与上述三种细粉及滑石粉20g混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【牛黄清感胶囊性状】本品为硬胶囊,内容物为浅黄棕色至黄棕色的粉末;味苦。

【牛黄清感胶囊鉴别】(1)取本品内容物,置显微镜下观察:不规则碎块,表面多不平整,呈明显的颗粒性,有的呈层状结构,边缘多数为不规则锯齿状(珍珠母)。

(2)取本品内容物1g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品,分别加乙醇制成每1ml各含0.1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2µl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取连翘对照药材0.5g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液、上述对照药材溶液及对照品溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取人工牛黄对照药材0.1g,加甲醇10ml,超声处理5分钟,摇匀,静置,取上清液作为对照药材溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液、上述对照药材溶液各4µl、上述对照品溶液分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热数分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【牛黄清感胶囊检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【牛黄清感胶囊含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备 精密称取黄芩苷对照品10mg,置100ml量瓶中,加50%甲醇适量,置水浴中加热使溶解,放冷,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含黄芩苷0.1mg) 。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取0.7g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于10.0mg。

【牛黄清感胶囊功能与主治】疏风解表,清热解毒。用于外感风热,内郁化火所致的感冒发热,咳嗽,咽痛。

【牛黄清感胶囊用法与用量】口服。一次2~4粒,一日3 次;儿童酌减或遵医嘱。

【牛黄清感胶囊规格】每粒装0.3g

【牛黄清感胶囊贮藏】密封。

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