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热炎宁颗粒

时间:2024-01-17 23:58:29 作者:药材库 阅读:445°C

清热解毒。用于外感风热、内郁化火所致的风热感冒、发热、咽喉肿痛、口苦咽干、咳嗽痰黄、尿黄便结;化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性支气管炎、单纯性肺炎见上述证候者。

【热炎宁颗粒处方】 蒲公英232.14g虎杖232.14g

北败酱232.14g半枝莲116.07g

【热炎宁颗粒制法】 以上四味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入糊精适量,蔗糖粉或甜菊素(无蔗糖)适量,混匀,减压干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,制成1000g;或滤液浓缩至适量,喷雾干燥,取干膏粉,加入糊精和甜菊素适量,混匀,真空干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,制成250g(无蔗糖),即得。

【热炎宁颗粒性状】 本品为棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

【热炎宁颗粒鉴别】 (1)取本品10g或2.5g(无蔗糖),研细,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加2.5mol/L硫酸溶液10ml与三氯甲烷20ml,加热回流30分钟,放冷,分取三氯甲烷液,水液再用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

(2)取本品20g或5g(无蔗糖),研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(柱内径为1.5cm,柱高为12cm),用10%乙醇100ml洗脱,弃去洗脱液,再用20%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热5分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【热炎宁颗粒检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【热炎宁颗粒含量测定】 大黄素 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取大黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含16μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约2g或0.5g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重暈,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml圆底烧瓶中,减压回收甲醇,残液加水10ml与盐酸1ml,超声处理(功率250W,频率25kHz)5分钟,再加三氯甲烷10ml,加热回流1小时,放冷,混合液转移至分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,洗液并入同一分液漏斗中,分取三氯甲烷液,酸溶液用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,减压回收三氯甲烷至干,残渣加甲醇适量,微热使溶解,放冷,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于1.5mg。

虎杖苷 照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(23:77)为流动相;检测波长为306nm。理论板数按虎杖苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取虎杖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.4g或0.1g(无蔗糖),精密称定,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含虎杖以虎杖苷(C20H22O8)计,不得少于3.5mg。

【热炎宁颗粒功能与主治】 清热解毒。用于外感风热、内郁化火所致的风热感冒、发热、咽喉肿痛、口苦咽干、咳嗽痰黄、尿黄便结;化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性支气管炎、单纯性肺炎见上述证候者。

【热炎宁颗粒用法与用量】 开水冲服。一次1~2袋,一日2~4次;或遵医嘱。

【热炎宁颗粒规格】 (1)每袋装16g (2)每袋装4g(无蔗糖)

【热炎宁颗粒贮藏】 密封。

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