【妇炎净胶囊处方】 苦玄参 地胆草
当归 鸡血藤
两面针 横经席
柿叶 菥蓂
五指毛桃
【妇炎净胶囊制法】将以上九味,取部分苦玄参,粉碎成细粉;剩余苦玄参与其余地胆草等八味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,与上述细粉混匀,干燥,粉碎,装入胶囊,制成1000粒〔规格(2)〕或1330粒〔规格(1)〕,即得。
【妇炎净胶囊性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末;气微香,味苦。
【妇炎净胶囊鉴别】 取本品内容物1.2g,加乙醇10ml,加热回流 5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品 溶液。另取苦玄参对照药材lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【妇炎净胶囊检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【妇炎净胶囊含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(37:63)为流动相;检测波长为263nm。 理论板数按苦玄参苷IA峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取苦玄参苷IA对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约lg,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含苦玄参以苦玄参苷IA(C41H62O13)计,〔规格(1)〕不得少于0.40mg;〔规格(2)〕不得少于0.53mg。
【妇炎净胶囊功能与主治】 清热祛湿,调经止带。用于湿热蕴结所致的带下病、月经不调、痛经;慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎见上述证候者。
【妇炎净胶囊用法与用量】 口服。一次3粒〔规格(2)〕或4粒〔规格(1)〕,一日3次。
【妇炎净胶囊注意】 孕妇慎用。
【妇炎净胶囊规格】 (1)每粒装0.3g(相当于饮片2.44g)(2)每粒装0.4g(相当于饮片3.25g)
【妇炎净胶囊贮藏】 密封。