【喉疾灵胶囊处方】 人工牛黄 9.1g 板蓝根 150g
诃子肉 125g 桔梗 150g
猪牙皂 25g 连翘 125g
天花粉 250g 珍珠层粉 9.1g
广东土牛膝 150g 冰片 9.1g
山豆根 250g 了哥王 250g
【喉疾灵胶囊制法】以上十二味,冰片研细,与人工牛黄及珍珠层粉混匀;诃子肉粉碎成细粉;其余板蓝根等八味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.18(85~95℃)的稠膏,加乙醇使含醇量为63%,搅匀,静置过夜,滤过,滤渣用75%乙醇洗涤,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩至稠膏,加入诃子肉粉,混匀,干燥,粉碎,过筛,加入其余粉末,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【喉疾灵胶囊性状】本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末;气芳香,味苦。
【喉疾灵胶囊鉴别】(1)取本品内容物1g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材10mg,加甲醇1ml,振摇,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1~2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(2)取了哥王对照药材0.5g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各3µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(6:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取没食子酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2~5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(7:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品内容物1g,加乙酸乙酯20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)_乙酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【喉疾灵胶囊检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【喉疾灵胶囊含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至7.0)(18:82)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取苦参碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50µg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液1ml使湿润,精密加入三氯甲烷25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率100W,频率40kHZ)30分钟,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,分取三氯甲烷液,用铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣加无水乙醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含山豆根以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于0.50mg。
【喉疾灵胶囊功能与主治】清热解毒,散肿止痛。用于热毒内蕴所致的两腮肿痛、咽部红肿、咽痛;腮腺炎、扁桃体炎、急性咽炎、慢性咽炎急性发作及一般喉痛见上述证候者。
【喉疾灵胶囊用法与用量】口服。一次3~4粒,一日3次。
【喉疾灵胶囊注意】孕妇慎服。
【喉疾灵胶囊规格】每粒装0.25g
【喉疾灵胶囊贮藏】密封。
注:广东土牛膝 为菊科植物华泽兰Eupatorium chinense L.的干燥根。