【健民咽喉片处方】玄参 麦冬
蝉蜕 诃子
桔梗 板蓝根
胖大海 地黄
西青果 甘草
薄荷素油薄荷脑
【健民咽喉片制法】以上十二味,薄荷素油、薄荷脑用适量乙醇溶解;其余玄参等十味和适量的甜菊叶加水煎煮三次,第一、二次每次2小时,第三次1小时,滤过,滤液合并,浓缩成稠膏;加入适量的蔗糖粉、淀粉和可可粉,混匀,制粒,干燥,放冷,喷加含薄荷素油、薄荷脑的乙醇溶液,加入适量的奶油香精;或加入适量的蔗糖粉、淀粉和枸橼酸,混匀,制粒,干燥,放冷,喷加含薄荷素油、薄荷脑和橙油的乙醇溶液,加入适量的橙粉,压制成片或包糖衣或薄膜衣,即得。
【健民咽喉片性状】本品为黄褐色的片或糖衣片、薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;气香,味甜或酸甜,具清凉感。
【健民咽喉片鉴别】(1)取本品10片〔规格(1)〕或7片〔规格(2)〕,除去包衣,研细,加石油醚(30~60℃)20ml,密塞,时时振摇,浸渍4小时,滤过,滤渣备用,滤液挥散至1ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液-乙醇(1:4)的混合溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取〔鉴别〕(1)项下的滤渣,加石油醚(60~90℃)40ml,超声处理20分钟,滤过,滤渣挥去石油醚,加乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取西靑果对照药材1g,加丙酮10ml,密塞,振摇3分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸(5:2:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以氨制硝酸银试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【健民咽喉片检查】除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【健民咽喉片含量测走】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统通用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-含0.1%三乙胺的0.1%磷酸溶液(1:99)为流动相;检测波长为273mn。理论板数按没食子酸峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 取没食子酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μlg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,混匀,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含诃子和西青果以没食子酸(C7H6O5)计,〔规格(1)〕不得少于0.24mg,〔规格(2)〕不得少于0.36mg。
【健民咽喉片功能与主治】清利咽喉,养阴生津,解毒泻火。用于热盛津伤、热毒内盛所致的咽喉肿痛、失音及上呼吸道炎症。
【健民咽喉片用法与用量】含服。一次2~4片〔规格(1)〕或2片〔规格(2)〕,每隔1小时1次。
【健民咽喉片规格】(1)毎片相当于饮片0.195g (2)每片相当于饮片0.292g
【健民咽喉片贮藏】密封。