【消瘀康片处方】 当归125g苏木125g
木香100g赤芍125g
泽兰125g乳香37.5g
地黄125g泽泻125g
没药37.5g川芎125g
川木通125g川牛膝187.5g
桃仁125g续断125g
甘草62.5g红花125g
香附100g
【消瘀康片制法】 以上十七味,取乳香、没药粉碎成细粉,其余当归等十五味加85%乙醇回流提取二次,每次1.5小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇至相对密度约为1.32(60℃)的清膏,60℃减压干燥,干膏粉碎成细粉;药渣加水煎煮二次,每次2小时,合并药液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.35~1.38(60℃)的稠膏,80℃以下减压干燥,干膏粉碎成细粉,加入上述乳香、没药细粉及低取代羟丙纤维素、交联聚维酮、微晶纤维素、淀粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,加入微晶硅胶适量,混匀,压制成1000片,包薄膜衣,即得。
【消瘀康片性状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色至褐色;味苦、甘。
【消瘀康片鉴别】 (1)取本品10片,除去薄膜衣,研细,取3g,加乙醚30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用水洗涤3次,每次30ml,弃去水液,乙醚液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别加乙醚20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品15片,除去薄膜衣,研细,取5g,加乙醇30ml,超声处理5分钟,用脱脂棉滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取苏木对照药材1g,加乙醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一自制硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-水-甲酸(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10片,除去薄膜衣,研细,取2.5g,加甲醇15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲醇(27:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品15片,除去薄膜衣,研细,取7g,加水70ml,煎煮10分钟,用脱脂棉滤过,滤液加乙酸乙酯振摇提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取地黄对照药材3g,加水80ml,煎煮1小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,,喷以2,4-二硝基苯肼乙醇试液,放置约10分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取乳香对照药材、没药对照药材各0.5g,分别加乙醚20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【消瘀康片检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【消瘀康片浸出物】 取本品,照浸出物测定法项下的冷浸法(通则2201)测定,用正丁醇作溶剂,不得少于6.0%。
【消瘀康片含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(35:65)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去薄膜衣,精密称定,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含赤芍以芍药苷(C23H18O11)计,不得少于1.5㎎。
【消瘀康片功能与主治】 活血化瘀,消肿止痛。用于治疗颅内血肿吸收期。
【消瘀康片用法与用量】 口服。一次3~4片,一日3次,或遵医嘱。
【消瘀康片注意】 孕妇忌服。
【消瘀康片规格】 每片重0.62g
【消瘀康片贮藏】 密封。