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健儿消食口服液

时间:2024-01-02 15:11:01 作者:方剂叔 阅读:151°C

健脾益胃,理气消食。用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少,脘胀腹满,手足心热,自汗乏力,大便不调,以至厌食、恶食。

【健儿消食口服液处方】黄芪 66.7g 炒白术 33.4g

陈皮 33.4g 麦冬 66.7g

黄芩 33.4g 炒山楂 33.4g

炒莱菔子 33.4g

【健儿消食口服液制法】以上七味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液并浓缩至相对密度为1.01~1.05(601)的清膏,冷藏48小时,滤过,滤液加炼蜜300g,山梨酸钾0.67g(加适量水热溶),加水至1000ml,拢匀,静置48小时,取上清液,滤过,灌封,灭菌,即得。

【健儿消食口服液性状】本品为棕黄色至棕褐色的液体,久置有少量沉淀;味甜、微苦。

【健儿消食口服液鉴别】(1)取本品30ml,蒸至近干,残渣加乙醇3ml搅拌使溶解,取上清液,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材2g,加乙醇5ml,振摇10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液3~6μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏3分钟后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g,加水60ml,煮沸1小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【健儿消食口服液检查】相对密度 应为1.10~1.20(通则0601)。

pH值应为3.0~5.0(通则0631)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

【健儿消食口服液含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统通用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(50:50)为流动相;柱温40℃;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μlg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加水15ml,摇匀,再加甲醇25ml,摇匀,超声处理(功率250W,频率50kHz)5分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟3000转)10分钟,取上清液,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.0mg。

【健儿消食口服液功能与主治】健脾益胃,理气消食。用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少,脘胀腹满,手足心热,自汗乏力,大便不调,以至厌食、恶食。

【健儿消食口服液用法与用量】口服。三岁以内一次5~10ml,三岁以上一次10~20ml,—日2次,用时摇匀。

【健儿消食口服液规格】每支装10ml

【健儿消食口服液贮藏】密封,置阴凉处。

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