2017 年 1 月 11 日发布
为进一步规范中成药命名工作，国家食品药品监督管理局起草了《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请广大用户于2017年2月15日前将意见通过电子邮件发送至国家食品药品监督管理局（药品化妆品注册管理司）。
联系人：吴殿珍
电子邮件：
附件：中药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）
国家食品药品监督管理局办公厅
2017 年 1 月 9 日
附录
中成药通用名称命名技术指导原则
（征求意见稿）
一、概述
为加强注册管理，进一步规范中成药命名，体现中医药特色，尊重文化，传承传统，制定本指南。
本指导原则在前期中药通用名称命名技术要求和原则的基础上，根据当前中成药命名现状，结合近年来中成药命名研究新进展，制定本指导原则。
本指导原则不仅适用于新中药命名，也适用于对现有中成药命名不规范的规范化。对于长期使用的药品名称，如必须更改，可将其原名称列为过渡。过渡期按国务院药品监督管理部门的有关规定执行。
二、基本原则
1.“科学简洁、避免重名”的原则
1.中成药通用名称应当科学、明确、简洁，不易产生歧义和误导，避免使用生僻词语，一般不超过8个字符。
2.不得使用封建迷信或粗俗下流的语言。
3.名称中应明确写明剂型，并放在名称末尾。
4.除剂型外，名称不得与现有中成药通用名称重复，避免出现同名异方或同方异名的情况。
（二）必要、合理原则
1. 一般情况下，不要使用人名、地名、公司名，也不要使用代号，例如含有“X0X”等字眼的名称。
2.不应使用具有特定含义的名词的同音词，如名人姓名的同音词等。
3、一般不应含有濒危保护动植物名称。
（三）“回避暗示、夸大效果”原则
1.避免使用可能给患者带来药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学暗示的药品名称，如含有“降血糖、降血压、降脂、抗炎、抗癌”等字眼的药品名称。
2. 请勿使用夸张、自夸或不切实际的词语，如“宝藏”、“灵性”、“精华”等。
“强效”、“速效”等，名字中还包含“御制”、“秘制”等褒义。
（四）“体现传统文化特色”的原则
赋予中药方剂命名以传统文化特色，是中医药的文化特色之一。因此，中成药命名可以借鉴古代方剂命名的优点，充分结合美学理念，使中成药名称既科学又规范，体现一定的中国传统文化底蕴。但名称中使用的具有文化特色的术语应具有明确的文献依据或公认的文化渊源，避免暗示或夸大功效。
3. 单一成分制剂的命名
1.一般应采用中药材名称、中药饮片名称、中药材有效成分名称、中药材有效部位名称、剂型名称。例如：华瑞十散、丹参口服液、巴戟天寡糖胶囊等。
2.可根据中药的有效成分、有效部位、功能主治等来命名剂型。
3.用中药材制成的人工制品名称应与天然制品名称区别开，一般不应冠以“人工XX”的名称。
四、复方制剂的命名
中成药复方制剂，根据组方组成，可采用下列命名方法。
1.使用方剂中主要药材的缩写命名剂型，但缩写不能组合形成违反其他命名要求的含义。例如，香连丸由木香、黄连两种药材组成；桂附地黄丸由肉桂、附子、熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、牡丹皮、生地黄八种药材组成；葛根芩连片由葛根、黄芩、黄连、甘草四种药材组成。
2.可采用以主要功能加剂型进行命名的方式。此类命名中，可直接以功能命名，如：补中益气合剂、除痰止咳丸、补心丹、定志丸等；也可采用比喻、双关、借代、排比等修辞手法来表达方剂的功效，如：交泰丸、玉女汤、月华丸、玉屏风散等。举例如下：
（1）用比喻的方式命名商品，即用具体、简单、人们熟悉的事物，根据事物的相似性，去解释抽象、深刻、人们不熟悉的事物。例如：玉屏风散、月华丸等。
玉屏风散：“屏风”二字，意为保护皮肤，抵御外邪（风）。“玉屏风”这个名字，用屏风来比喻人体与外界的屏障，形象地诠释了此方治疗表虚自汗的特殊功效，具有浓厚的传统文化气息，体现了中医形象思维的特点。
月华丸：“月华”古时指月亮或月亮周围的光晕。此方可滋阴润肺，治肺结核。因肺属阴，为五脏之华盖，犹如月亮的光辉，故得名“月华丸”。
（2）命名时使用双关语，即在一定的语言环境中，利用词的多义性或同音性，故意使句子具有双重含义，字面意思不同。例如：抵当汤等。
地当汤由水蛭、虻、桃仁、大黄四味药组成，用于治疗下半身瘀血引起的下腹胀痛、小便自来、黄疸色黄、精神狂躁等，具有祛瘀的作用。“地当”可能是主药水蛭的别称，但更多的意思是“清”，也就是说这个方子有清瘀祛瘀之功，对下半身瘀血有很好的疗效。
（3）用转喻来命名事物，即用一个事物来代替另一个事物，如：耿一弯等。
更衣丸由朱砂、芦荟两味药制成，酒煎服，用黄酒送服，有泻火通便之功效，用于治疗胃肠燥干、便秘、心烦气躁、睡眠不宁等症。“更衣”是古代对小便通畅的委婉说法，药方名称更衣意为服下此药后，短时间内排便通畅，诸症消失。用“更衣”代替上厕所，既雅致又清爽。
（4）平行修辞。平行修辞是用两个结构相同、词数相等、意义对称的短语或句子，表达相反、相似或相关的含义的修辞方法。例如：《协信导赤散》等。
泻心导赤散具有清泻心脾积热的作用，临床上常用于治疗心脾积热引起的口腔溃疡。“泻心”和“导赤”属于排比中的“正排比”，即前后表达的意思相近或类似，相得益彰。
3.以药物的味号和剂型命名，如四物汤。
四物汤由当归、川芎、白芍、生地四味药组成，是补血的代表方剂。
4.以剂量（药物剂量、处方中药物用量比例、单剂）加剂型来命名药品。例如：麒麟散、六宜散等。
麒麟散具有散瘀消肿、止痛止血之功效，对跌打损伤、断筋骨折肿痛，或刀伤出血，均有良效。本方用量过大，易伤正气，不宜长期大量服用。一般每次只服“麒麟”，以每次用量而得名。
六一散由滑石粉与甘草组成，二药剂量比例为6：1，故名。
5、以药品颜色、剂型命名。以颜色命名的方剂，大多具有成品颜色的某些特征，给人留下深刻的印象，故以此命名，便于推广应用，如：桃花汤等。
桃花汤，方中的药材是红赭石一斤、干姜一两、精米一斤。红赭石因色泽红白相间，又名桃花石。煎成汤后，其色淡红，鲜艳如桃花，故名桃花汤。
6.按服药时间、剂型命名，如鸡鸣散等。
鸡鸣散，所谓“鸡鸣”，即公鸡打鸣的时刻，此方清晨空腹服用效果最佳，故名“鸡鸣散”。
7.主药或主要药材名称及功能主治，可与剂型结合使用。例如：龙胆泻肝丸、当归补血汤等。
龙胆泻肝丸具有疏肝胆火，利湿下热的功效，方中的主药龙胆草具有疏肝胆火的功效。
当归补血汤具有益气生血的功效，方中主料当归，有补血养身的功效。
8.剂型命名可采用药材编号与主药名称相结合或药材编号与功能或用途相结合的方式。例如：五苓散、三圣饮等。
五苓散含有茯苓、泽泻、白术、茯苓、桂枝五味药材，又含二个“苓”，故名。
《三生饮》方中所有药材，包括乌头、厚朴、甘草等，都是生用，无需炮制。甘草生用较为普遍，而乌头多为炮制后使用。这不同于其他方剂，强调全药生用，是其特点。
9.剂型命名可结合方剂来源、功效或药品名称。例如：栀子茯苓丸等。
栀蜜茯苓丸指全圣栀蜜方中的茯苓丸。在中药数据库中搜索到茯苓丸的结果有119条。为了与方剂来源区别，在正文中增加了“栀蜜”二字。
10.剂型命名可采用作用部位（中医术语）与主药或功能相结合的方式。 例如：温胆汤、养阴清肺丸、清热泻痢散、清胃散、通窍活血汤、少腹逐瘀汤、化脂柔肝胶囊等。
11.主药与用药说明可结合剂型命名。如：川芎茶调散，以茶饮之，故名。
12.对于儿科药品，可以添加临床使用的药品名称，如：小儿消化片等。
13.名称中可添加药品的用途，如：小儿敷脐止泻散、口服上清片、外用紫金片、注射用丹参多酚酸等。
14、在符合命名原则的条件下，名称可以体现阴阳五行、古代学术流派（如道家、法家等）思想、古代器物名称等，凸显中华传统文化特色，如：左金丸、玉泉丸等。
左金丸能清肝火，减轻副作用，止呕。心属火，肝属木，肺属金。肝居右，行气在左。肝木受肺金主宰时，生化过程正常。清心火，助肺金主宰左肝，故名“左金丸”。
玉泉丸具有补气养阴、清热生津的功效。“玉泉”是泉水的美称，道家也指口中舌下两脉中的津液。它由数味滋阴润燥、益气生津的药材配制而成。服之可补阴润津、回津养血、口中润泽，犹如玉泉之水，源源不绝，故名“玉泉丸”。
