我们知道，中药包括中药材、中药饮片、中成药三部分。其中，中药饮片既是临床煎药的处方药，也是中成药生产的原料。饮片的质量直接影响中药的疗效。以及中药的加工，
它是决定中药饮片质量的重要因素之一。
目前我国中药饮片生产存在的主要问题是炮制工艺不统一、不规范，缺乏具体可操作的技术参数和相对完整的质量标准，导致饮片临床疗效无法保证，国家药典缺乏全面可控的质量标准，饮片批准文号制度难以落实。
为了改变这种状况，迫切需要提高技术水平，对中药炮制进行规范化研究。近日，“九五”国家重点科技攻关项目——“10种中药饮片炮制规范化研究”通过科技部验收。
中药炮制技术和饮片质量标准提高取得重大突破。为此，记者近日采访了中国中医科学院中药研究所炮制研究中心副主任、专项组组长毛研究员。
中药炮制技术：标准化、改进与创新
中草药加工成饮片，可以达到降低或消除药物的毒副作用，改变或缓解药物药性的主要作用。《黄帝内经》春秋战国以来，古代医学家积累了丰富的中药炮制经验。
在时代进步、科学发展的今天，这些经验需要完善、改进和规范。毛说，目前中药饮片的炮制很不规范，如清洗、切制、炮制等，没有具体规范的操作规程和具体的工艺参数。
随意操作；一些农民把药浸泡在桶里，直到它变软。他们有时间今天砍一个，明天再砍一个。这样造成的后果很严重，有效成分会大量流失。加热炮制，时间，温度，加热方式不统一，也直接影响饮片质量。
目前中国药典中所列的饮片品种只有十余种，其余均与药材混在一起，缺乏具体的检测标准。“炒到黑”、“炒到黄”、“炒到炭残留”等传统术语，需要现代科学解读和规范，才能进行具体操作。
因此，他们通过对古今炮制的历史沿革及相关文献的研究，了解各个品种从古至今的变化过程，从前人的经验中寻求有益的借鉴，参考建国以来的相关炮制研究文献和炮制科研成果，结合中医临床用药经验，
确定研究指标和研究起点。采用生药学鉴定方法，以药典或部颁标准记载的道地药材为研究材料。然后，在工艺研究中，对清洗、切割、烘烤工艺、技术参数和关键技术进行了深入研究。
以《中国药典》记载的炮制方法为平行对照，以化学、药效学和毒理学指标优化炮制方法。采用正交设计法研究确定最佳工艺参数，并在中药饮片厂中试生产中得到验证。
最后，在此基础上，制定了芫花、延胡索、补骨脂、枳壳、制首乌、牡丹皮、制南星、赤芍、大黄、白前等10种中药饮片16个炮制规范的具体炮制工艺和技术参数。
毛告诉记者，对其中的10种中药饮片进行了研究，确定了新工艺。这需要证明新技术确实是先进的，科学的，而且比旧技术要好。所以所有的新技术都是经过化学、药理、药效、毒理等十余项指标筛选出来的。例如，盐补骨脂的加工工艺，
传统的方法之一是用流水浸泡5天，然后用盐水煎。后人将其简化，不用浸泡，直接用盐水煎。姚三桃研究员在模拟实验后发现，用水浸泡，晒干，再用盐水炒，比直接用盐水炒，有效成分增加了2-3倍。
原因是其中一种成分(连苯三酚)随着水浸泡时间的延长而增加。所以新工艺改为先用水浸泡，再用盐水煎制，增加了产品的疗效。再比如，历代熟大黄的加工方法有10多种。目前用的是酒炖和酒蒸。
新工艺改为高压酒；历代有七八种辅料，五十多种加工方法。目前仍采用姜明粉的烹调方法，但没有规定烹调时间。新工艺改为冷浸明矾，并制定了技术参数。总的来说，新工艺可操作性强，温度可控，节省劳动力。
简单易行，易于推广，同时提高了饮片的质量。
10种中药饮片中仍有部分采用传统工艺，但传统炮制方法已被实验证明是科学的，如：醋炙芫花、蜜炙白前、大黄炭、枳壳、牡丹皮、赤芍、延胡索等。通过研究确定了它们各自的工艺参数，
提高了饮片的可操作性和质量稳定性，改进了老工艺。比如用醋做芫花，用蜂蜜焙炒之前，就规定了辅料的用量(怎么加，什么时候加)。这些过去没有规定，现在更规范了。优选的传统工艺，
它们还具有省工、省时、省能、省辅料、减少生产损耗的优点，既最大限度地保留了药物成分，又提高了饮片质量。
此外，课题还解决了一个关键的加工技术，引入了“全渗透”的概念。毛解释说，原来浸润的水分很多，药材浸润后水分流失，有效成分流失很多。全浸润是指当药材浸泡到可以切割时，没有多余的水分流失。
做到了“药到病除”关键技术是掌握加水量、浸润时间、压力升降的幅度和时间。采用旋转渗漉罐对大黄、赤芍、枳壳、牡丹皮四种中药的渗漉工艺进行了研究，并对压力、时间等工艺参数进行了优化。
解决了切割过程中的关键软化技术。中试生产表明，该工艺可行，饮片质量稳定，在减少有效成分损失、降低成本、减少“三废”处理方面具有明显优势。这种先进的渗透技术在中药加工中具有广阔的应用前景。
饮片质量标准：改进与提高
关于质量标准，《中国药典》中单独列出的饮片品种最多有18项要求。毛说，我们研究饮片质量标准的重点是改进、完善和规范其标准。其实我们在实验中每个品种都做了20多项，有的甚至达到了26项，符合药典的要求。
填补了药典空白。
饮片质量标准第一是传统鉴别，即老药师的鉴别经验，不能丢。二是显微鉴定。三是理化鉴定。第四是检验，包括水分、灰分、重金属、农药残留、微生物等等。最后是含量测定。
在此基础上，制定了10种中药饮片，包括名称、来源、纯化、切制工艺、烘烤工艺、干燥条件、辅料规格及质量、包装材料、中药饮片规格、显微鉴别、理化鉴别、杂质限量、水分限量、总灰分限量、酸不溶性灰分限量、五种重金属检查、农药残留、四种微生物检查、浸出物限量、毒性成分限量及有效性。味与口感、用法用量、注意事项、保质期、稳定性检查、贮存条件(温度、防霉、防虫)等20多项质量标准。
与此同时，先进的研究方法，如薄层扫描、高效液相色谱、气相色谱-质谱、扫描电镜等先进的检测技术，以及计算机数据处理来研究指纹，取得了巨大的科技成果。
采用高效液相色谱法测定生大黄片、熟大黄、大黄炭、盐补骨脂、醋芫花、醋延胡索及生药材的含量。大黄酚，大黄素，
醋延胡索中补骨脂素、异补骨脂素、延胡索乙素、炮天雄中乌头碱、乌头碱、次乌头碱的含量要求及稳定性研究。首次从白首乌中分离出21个甾体糖苷标准物质，并建立了HPLC定性方法。
填补了《中国药典》没有该药材及其饮片定量指标的空白。同时，采用高效液相色谱法对制南星、枳壳、牡丹皮等四种药材及其饮片的指纹图谱进行了研究。探索并建立了仅用HPLC分析评价这些药材及饮片质量的模式。
初步评价了中药饮片的质量。
加工机制研究：需要加大投入
毛认为，加工研究的核心是工艺研究。但只有明确了加工机理，才能制定出更合理的工艺。比如，以前黄芩用水切片，片变青。为什么？研究人员想通后，知道黄芩苷是酶促氧化所致。
黄芩质量下降。在了解这一机理后，现在采用煮或蒸的工艺来杀酶和保留苷片，以保证黄芩的质量。
毛说，我们的工艺研究和质量标准的制定都要在炮制机理明确的情况下进行，这样才更加合理和科学。但由于机理研究难度大，耗时长，国家并未将其列为“十五”重点项目。
目前的研究主要是尽快规范500多种常用饮片的炮制，以提高药典标准。
中药炮制的研究基础太低，才几十年，也没有国外，只有我们自己在做。国家从第七个五年计划和第八个五年计划开始实施该项目，每个计划制定了20个项目。九五立项10种，中国药材公司支持10种，也是20种。
第十个五年计划资助了两批80个物种，正在进行中。由于过去投入少(一种药最多也就8万元)，目前对饮片的研究已经耽误了中药的现代化。要研究加工机理，一个药没有50-80万是说不清楚的。为此，毛认为，
国家也要加大投入，加强处理机制的探讨。同时可以让加工这门古老而年轻的学科更有吸引力，吸引更多的人才参与到这项工作中来，培养更多的加工人才。
此外，毛还建议应加强饮片炮制设备的研制。她说，小型的实验设备还是很好解决的，由于设备条件有限，对严格、真实的温控设备的精确要求还有差距。因此，研究中药饮片的标准化首先要规范设备，
小实验的设备与大生产的设备要对应起来，工厂所用的设备也要全国统一，因为炮制投药量不同，工艺技术参数会变化很大。
再就是应加强炮制辅料质量标准研究。她说，炮制用辅料比例很高，从1比0.1至1比3不等，而酒、醋、盐、姜、蜜、麸等，目前都没有中药辅料药用标准，来源无法控制。企业说，“我们用啥都行，没有要求，
买着啥是啥。”所以辅料一定要规范。这样药厂也有法可依，有法可循，好操作了。
据毛淑杰介绍，“10种中药饮片炮制规范化研究”专题，是在原思通等专家指导下，由中国中医研究院中药研究所负责与中国药材公司共同承担完成的。专题立足于解决中药饮片行业的实际问题，
在攻关之初就进行了全国各地生产实际调查，同时，为充分发挥企业本身的潜力和优势，建立中药饮片产业配套的产学研体系，一些中药饮片企业也直接参与了专题的科研工作。其中，安徽沪谯中药饮片厂投入了部分资金，
北京人卫中药饮片厂协助完成了炮制工艺扩大生产，并在中药饮片产生化试验基地进行了大生产工艺路线等验证，使研究结果体现了科学性、实用性、可行性。
此外，专题从中药饮片生产化出发，做到传统工艺技术与现代科学方法相结合，所完成的炮制工艺优选及饮片质量标准等成果，为修订新版中国药典，使我国药典突出其特色增添了实质内容，
也为饮片实行批准文号管理、企业申请饮片生产批准文号提供了翔实的技术资料。
人物链接
曾作为课题负责人及主要参加人员完成的课题有：“常用中药关白附饮片研究”、“熟大黄炮制新工艺及临床开发研究”、“中药微机程控炒药机研究”、“天南星炮制工艺研究”、“常用中药饮片研究”、国家科技部“九五”公关“10种中药饮片炮制规范化研究”等。
