编者按:
最近看了王小涛教授的文章《中药饮片产业的传承与现代发展》,受益匪浅。王教授是我国传统中药炮制的鼻祖,为我国传统中药的发展做出了重要贡献。他在文章中指出,中药饮片产业是实现中药现代化的重要环节。
中药饮片产业的规模化和现代化要贴近中药饮片的产业化基础,结合中药饮片的采集加工程序,一步到位连续进行,为打造中药饮片加工大规模产业化的新型生产线,推进中药饮片产业的规模化和现代化打下良好基础。"
王教授的观点,我非常赞同和支持;饮片的生产,尤其是切制(修边、切片)可在药材生产基地一步完成。优点是药材可以新鲜切片,容易干燥,省去了干燥后润(泡)、切片、干燥的繁琐过程和有效成分的损失。
(当然有些药材切片后不易保存,如陈皮、枳实);还可以减少药材清洗修复过程中对城市环境的污染,减轻往返运输负担。
一些药企不仅在药材生产基地设立饮片车间,还考虑设立标准物质提取车间,在此将药材和饮片加工成标准提取物,直接供应药厂(车间)作为制药原料,形成药材、饮片(或配方颗粒)、标准提取物一条龙生产。
这个想法也是可取的。
————中国GAP网(周)
中药饮片产业的传承与现代化发展
一、中药饮片产业是实现中药现代化的重要环节。
传统的制备高质量饮片的技术俗称中药炮制,与中药材的采集和制备、中成药的制备构成三大独特的中药制药技术。中药炮制规则是根据中药理论制定的,也是控制中药质量的传统而有效的方法之一。
满足中医临床辨证用药的需要。中医药领域专家认为,以饮片为原料制成的复方制剂临床应用是中医药的特色,也是饮片行业传承发展的基础。有专家认为,中药的临床功效就是中药饮片的功效。
历代医学文献中记载的中药的药性、归经、功能主治、用法用量,也都是指饮片。中药材是制备中药饮片的原料,中药饮片是制备中药方剂制剂的原料。它们密切相关,是系统工程。从而实现中药的现代化和产业化,
中药饮片产业是一个不可忽视的重要环节。中药饮片的质量将直接影响中医临床疗效的可靠性和准确性,无疑会影响中医的传承和发展。
二、中药材产业的发展
中药饮片行业历史悠久,是历代中医药和民族医药科学家长期实践经验的总结。内容非常丰富,有必要进行深入的研究和开发。
1.进一步学习中药炮制的经验和技术。
从20世纪50年代开始,先后编成文字资料和出版专著《历代炮制经验集成》、《历代中药炮制资料辑要》等。各省市也编制发布了地方处理规范。
在此基础上编纂出版了《全国中药炮制规范》,其中部分已列入国家药典炮制标准。上世纪80年代,国家将中药饮片炮制科研项目列为重点攻关项目,组织全国炮制科研力量。
对中药饮片的炮制沿革、理论、工艺、炮制化学、炮制药理、饮片质量进行了系统研究,先后完成了白附子、商陆、何首乌、芫花、肉豆蔻、马钱子、肉苁蓉等40种常用中药的炮制研究。
一些科研成果获得国家和部级科技进步奖,一些炮制新技术被列入国家药典,促进了中药炮制学科的发展和学术水平的提高。中药饮片生产产业化、炮制工艺标准化、饮片质量标准化取得较大进展。
由于种种原因,九五之初,部分科研人员转行,一批资深专家教授退休,使中药炮制科研队伍大为缩减。
1999年初,先后建立了川乌等10种中药饮片炮制工艺及质量标准示范研究和芫花等10种中药饮片炮制规范化研究,进行系统研究。“十五”期间,中药饮片炮制科研项目再次受到重视。
“川芎等30种中药饮片炮制规范化研究”作为重点支持项目,仅占常用中药饮片总数的极小部分,需要加大组织和投入力度。但由于中药饮片加工历史悠久,各地区采用的加工方法各有特色。
目前中药饮片行业是按照区域加工标准进行生产的。因此,同一规格饮片的加工工艺、辅料种类和用量、加工设备和用具、生产方式和规模都是不同的。同时也有保留地域特色的加工工艺,如江西张榜的加工工艺。
历史上被称为“南刀”的皇冠传遍全国。此外,还有大量按配方加工的特殊品种,如《蒿芩清胆汤》中的仙半夏、《龙胆泻肝汤》中的酒炒栀子、《泻清丸》中的红烧大黄等。
最近编纂出版了一部《中国民族药炮制集成》 (2000)的文集,1100多个品种具有各民族的药用特点和加工经验技术,仍需进一步继承、整理和研究。中药炮制研究应与中药产业相结合。
为中药饮片产业的现代化发展奠定基础。
2.中药饮片产业的大规模现代化应该靠近中药材产业化基地。
现有的中药饮片企业大多是从药材原有生产基地分离出来,分散在大中小城市,继续沿用各地的加工经验或加工规范生产中药饮片。
这就形成了目前生产厂家多,饮片规模小;规格品种多,产量少;作坊式生产多,工业化生产少;生产设备简陋多,现代化设备少;产品在很多地区流通,在全国范围内流通较少。难以推动中药饮片行业的规模化、现代化发展。
其饮片产品也很难在全国流通。国家正在积极推进中药材生产产业化,在全国建设了一批中药材生产产业化示范基地,并要求按照“GAP”标准进行生产。
因此,如果中药饮片的产业化能够靠近中药饮片的产业化基地,能够与中药饮片的采集加工工艺相结合,将为中药饮片产业的规模化、现代化发展打下良好的基础。
三、中药材产业坚持中医药协调发展。
中医科学文化是中国传统优秀文化的重要组成部分。由于中西方传统文化背景和认识的差异,中医现代化的发展和思路也会有所不同。近年来,举办了许多国家和国际中药现代化学术研讨会,
提到的中医现代科研思路,很少涉及中药饮片行业。有些观点是指沿用西方天然药物(生药)研发的传统思维和纯化合物的模式。
走化学分离提取单一生药(中药)化学单体或其成分化学药的老路。为了使中药与国际接轨,达到FDA标准,有人提出中药现代化的目标是在一个方向上达到FDA药物标准。
有的建议FDA接受单一中药的单一化合物作为典型,甚至将其作为中药的现代科研方向。有的似乎把中药现代化的概念等同于FDA标准,从而忽略了中药饮片炮制的科研内容。
本文以中医理、法、方、药的理论体系为基础,提出了另一种思路,即在继承和发展中医用药和药学特点和优势的基础上,
充分利用现代先进科学技术,借鉴国际药品法规常用药品标准的内涵,开发中药新产品(中药材、中药饮片、中成药),提出建立具有中国特色的中药研发生产标准化体系。
推动中医成为世界上与西医并行的医疗保健体系,从而实现中医的现代化和产业化,这是一种接近中医自身发展规律的发展思路。由于中药饮片的加工是在中医辨证的基础上发展起来的,
中药复方制剂是在中医药理论的指导下,将各种饮片混合而成。因此,中药饮片产业的发展应坚持走中药与中药协调发展的道路。现阶段,最好考虑多途径、多渠道地对中医药科研中的各个方面进行系统的探索和研究。
积累科研数据和生产技能,创造符合中药现代化体系的新模式、新途径。
第四,一些建议
1.中药饮片产业是实现中药现代化的重要环节。应尽快靠近中药工业化生产基地,与中药连续加工相结合,促进中药饮片的工业化和现代化生产,提高中药饮片质量。
2.为实现中药饮片的工业化生产,应尽快颁布全国统一的《中药饮片生产质量管理规范(GPP)》,以促进中药炮制工艺的标准化、中药饮片质量的标准化、中药饮片的品牌化,便于全国流通。
3. 加大投入,继续深入整理研究传统中药和民族药的炮制经验技术,依靠科技进步,优选和创制适应产业化生产的现代化炮制新工艺、新设备,发展中药炮制新理论,提高炮制学术水平。
4. 加强对中药饮片产业知识产权的保护。中药炮制技术是中国特有的,是最具有自主知识产权价值的优势产业,关系到中华民族医药产业的兴衰,
必须学会运用知识产权法规和国际专利制度来保护中药特定炮制技术和中药的制药技术。在“洋中药”冲击国内中药市场,以及加入WTO后,面对市场竞争,中药界同仁更要提高和加强中药特定制药技术的保密保护意识。
最近国家公布的《外商投资产业指导目录》 中,标明“中药饮片传统工艺技术除外”,有的炮制生产技术已被列如严禁范围。
国家科技部、对外贸易经济合作部联合颁布的《我国禁止与限制出口技术目录》 明确指出“中药饮片炮制技术”属于禁止出口技术。为此,在对外贸易合作时要特别注意技术保密问题,
全力保护好祖先给我们留下这份及其珍贵的自主技术知识产权。