自2007年初以来,美国食品药品监督管理局北碚区分局采取多种措施加强药品不良反应的监测和报告。
一是借势推动监测网络向下延伸;二是加强宣传培训,提高涉毒单位安全合理用药意识;三是利用日常监管的契机,积极开展调研和监管,不断提高ADR监测报告的数量和质量。截止到,
辖区共收到药品不良反应有效报告209份,分别来自14家医疗机构(181份)、15家药品经营企业(23份)、1家药品生产企业(5份)。就数量而言,
有效举报比2006年增长34%(去年155起);从质量上看,报告信息的全面性和规范性有所提高;从报告单位看,药品生产企业、药品经营企业和体育诊所积极参与了药品不良反应的监测和报告。
报告来源多元化,结构更加合理,实现了药品生产企业报告零数量的突破。