中国医药报日前,在美国西雅图举行的一次科学会议上,研究人员宣称,根据近期实验的密切观察,国际制药巨头默克公司研发的艾滋病疫苗——Ad5的载体疫苗可能会增加接种者感染艾滋病病毒的风险。
但是仍然缺乏足够的证据。早在9月下旬,默克公司就宣布暂停该疫苗的试验,因为它未能有效预防感染和降低艾滋病血液中的艾滋病病毒水平。
据悉,对5型腺病毒(普通感冒病毒)免疫的志愿者感染艾滋病病毒的概率很高,而这种感冒病毒是艾滋病疫苗的关键成分。研究人员强调,艾滋病疫苗本身不会引发艾滋病,
然而,腺病毒5型可能以一种独特的方式激活免疫系统,使一些接触艾滋病病毒的人易感。
研究人员还强调,该结果可能混合了统计偏差或非生物因素,例如实验志愿者包皮环切和性行为比例的差异。
该疫苗已在美国国立卫生研究院组织的免疫中心等9个国家3000名易患艾滋病的高危志愿者中试用,被誉为抗艾滋病疫苗中的“希望之星”。许多支持艾滋病研究的科学家和热心人士在得知实验失败后表示,
这是人类疫苗研究过程中的重大挫折。该试验的合作伙伴、美国国家过敏和传染病研究所的福奇博士表示,最新的分析结果既令人失望又令人困惑,因为疫苗无效的原因尚不清楚。
初步分析显示,实验组和安慰剂组的HIV感染率几乎相同,分别为24例和21例。然而,最新的分析结果令人震惊。实验组感染艾滋病病毒的人数甚至高于安慰剂组,分别为49例和33例。
进一步分析就更让人吃惊了。在778名对5型腺病毒有较强免疫力的男性志愿者中,有多达21例感染了艾滋病病毒;而安慰剂组只有9例。研究人员解释说,尚不清楚这些数据是否因实验暂停而具有统计学意义。
对5型腺病毒免疫力较弱的志愿者无统计学差异,实验组和安慰剂组感染HIV的人数分别为28人和24人。
默克公司副总裁Gottesdiener博士表示,需要大量的实验来证实研究结果,揭示疫苗失效的生物学机制,这可能需要几个月甚至几年的时间。35%~40%的受试者为女性,但只有一例感染了HIV。
性别差异的原因尚不清楚,因此女性志愿者未纳入统计分析。
艾滋病疫苗支持联合会发表声明,声称新的实验数据应该引导人们进行更多的思考,而不仅仅是寻求答案本身。
腺病毒可以作为艾滋病疫苗的重要组成部分吗?有必要采取新的策略吗?如何开发有效的疫苗来控制艾滋病的广泛传播?这些都是有待解决的难题。
(小文编译)