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舒筋通络颗粒

时间:2024-08-12 23:59:13 作者:医者仁心 阅读:291°C

补肝益肾,活血舒筋。用于颈椎病属肝肾阴虚,气滞血瘀证,症见头昏,头痛,胀痛或刺痛,耳聋,耳鸣,颈项僵直,颈、肩、背疼痛,肢体麻木,倦怠乏力,腰膝酸软,口唇色暗,舌质暗红或有瘀斑。

【舒筋通络颗粒处方】

骨碎补 450g牛膝 450g

川芎 360g天麻 300g

黄芪 450g威灵仙 450g

地龙 360g葛根 360g

乳香 180g

【舒筋通络颗粒制法】 以上九味,乳香以水蒸气蒸馏法提取挥发油,收集挥发油,以倍他环糊精包合;其余骨碎补等八味,用60%乙醇回流提取三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.32~1.35(50℃)的稠膏,减压干燥,粉碎,过100目筛,加入挥发油包合物及糊精、矫味剂适量,混匀,以80%乙醇制粒,60℃以下干燥,制成1000g,即得。

【舒筋通络颗粒性状】 本品为棕褐色的颗粒;气微香,味甜而苦、辛。

【舒筋通络颗粒鉴别】 ⑴取本品2.5g,研细,加乙酸乙酯-甲醇(4:1)混合溶液25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加乙醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为15mm)上,用无水乙醇25ml洗脱,收集洗脱液,备用。继续用稀乙醇40ml洗脱,收集稀乙醇洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根对照药材0.5g,同法收集稀乙醇洗脱液制成对照药材溶液。再取葛根素对照品,加乙醇制成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(15:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,在氨蒸气中熏1分钟,在紫外光(365mm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取天麻对照药材0.5g,同〔鉴别〕(1)项下供试品溶液的制备方法,收集稀乙醇洗脱液制成对照药材溶液。另取天麻素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液和上述两种对照溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(6:2:0.15)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取〔鉴别〕(1)项下备用的无水乙醇液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.2g,地龙对照药材1g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365mm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光主斑点。

(4)取本品2.5g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次20ml,弃去碱液,再用正丁醇饱和的水洗涤两次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(6:2:0.15)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品2.5g,加70%乙醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用三氯甲烷20ml振摇提取,弃去三氯甲烷液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水20ml洗涤,弃去水液,取正丁醇液浓缩至约1ml,加入中性氧化铝(100~200目)5g,拌匀,挥尽溶剂,装入层析柱(内径为lcm)中,用乙酸乙酯-乙醇(4:1)的混合溶液40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛膝对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【舒筋通络颗粒检查】 重金属 取本品1g,依法(通则0821 第二法)检查,含重金属不得过百万分之十。

其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【舒筋通络颗粒含量测定】 骨碎补 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:以乙腈-0.1%磷酸溶液(18:82)为流动相;检测波长为283nm;柱温35℃。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取柚皮苷对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含柚皮苷50μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含骨碎补以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于12.0mg。

天麻 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:以乙腈-水(2:98)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取天麻素对照品适量,精密称定,加30%甲醇制成每1ml含天麻素60μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量,研细,取约2.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%甲醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用30%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含天麻以天麻素(C13H18O7)计,不得少于5.0mg。

【舒筋通络颗粒功能与主治】 补肝益肾,活血舒筋。用于颈椎病属肝肾阴虚,气滞血瘀证,症见头昏,头痛,胀痛或刺痛,耳聋,耳鸣,颈项僵直,颈、肩、背疼痛,肢体麻木,倦怠乏力,腰膝酸软,口唇色暗,舌质暗红或有瘀斑。

【舒筋通络颗粒用法与用量】 开水冲服。一次1袋,—日3次,1个月为一疗程。

【舒筋通络颗粒注意】 (1)有胃部疾病者或出血倾向者慎用,或遵医嘱。(2)本品服用后偶见胃部不适,轻度恶心及腹胀,腹泻等症状,停药后自行消失。(3)孕妇禁用。

【舒筋通络颗粒规格】 每袋装12g

【舒筋通络颗粒贮藏】 密封。

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