本品系藏族验方。由珍珠、朱砂、檀香、降香、沉香、诃子、牛黄、人工麝香、西红花等药味加工制成的丸剂。
【仁青常觉性状】本品为黑色的水丸;气微香,味甘、微苦、涩。
【仁青常觉鉴别】(1)取本品1g,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取西红花对照药材20mg,加甲醇5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10µl、对照药材溶液5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。
(2)取本品1g,研细,加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加上述混合溶液1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10µl、对照品溶液5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水(4:2:1:1:0.2 )为展开剂,置氨蒸气预平衡15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的亮黄色荧光斑点。
(3)取本品2g,研细,加乙醚30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蛇床子对照药材0.3g,加甲醇5ml,超声处理10分钟,静置,上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10µl、对照药材溶液5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。
(4)取去氢木香内酯对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液10µl及上述对照品溶液5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(10:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛的10%乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
(5)取安息香对照药材0.1g,加甲醇5ml,超声处理10分钟,静置,上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液10µl及上述对照药材溶液5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄绿色荧光斑点。
(6)取本品1g,研细,加乙醇20ml,超声处理2分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10µl、对照品溶液5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黑色斑点。
【仁青常觉检查】除溶散时限不检查外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【仁青常觉含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(45:55)为流动相;检测波长为440nm。理论板数按西红花苷-I峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取西红花苷-I对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含25µl的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含西红花以西红花苷-I(C44H64O24)计,不得少于0.16mg。
【仁青常觉功能与主治】清热解毒,调和滋补。用于“龙、赤巴、培根”各病,陈旧性胃肠炎、溃疡,“木布”病,萎缩性胃炎,各种中毒症;梅毒,麻风,陈旧热病,炭疽,疖痛,干黄水,化脓等。
【仁青常觉用法与用量】口服。重病一日1g;—般隔三天至七天或十天服1g;开水或酒泡,黎明空腹服用。
【仁青常觉注意】服用前后三天忌食各类肉、酸性食物;服药期间,禁用酸、腐、生冷食物;防止受凉;禁止房事。
【仁青常觉规格】(1)每4丸重1g (2)每丸重lg
【仁青常觉贮藏】密封。