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三七伤药片

时间:2024-07-31 07:59:22 作者:药材库 阅读:366°C

舒筋活血,散瘀止痛。用于跌打损伤,风湿瘀阻,关节痹痛;急慢性扭挫伤、神经痛见上述证候者。

【三七伤药片处方】三七52.5g 制草乌52.5g

雪上一枝蒿23g 冰片1.05g

骨碎补492.2g 红花157.5g

接骨木787.5g 赤芍87.5g

【三七伤药片制法】以上八味,除冰片外,制草乌、三七、雪上一枝蒿粉碎成细粉;冰片研细;其余骨碎补等四味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.05(80~90℃),静置,吸取上清液,浓缩至适量,加入制草乌、三七、雪上一枝蒿细粉,制成颗粒,干燥,加入冰片细粉,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

【三七伤药片性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦。

【三七伤药片鉴别】(1)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇15ml,超声处理1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-正丁醇-甲醇-水(2:4:1:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。

(2)取本品6片,除去包衣,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为1~1.5cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同顔色的斑点。

【三七伤药片检查】乌头碱限量 取本品30片,除去包衣,研细,加氨试液10ml使润湿,加乙醚150ml,振摇30分钟,放置2小时,分取乙醚液,回收溶剂至干,残渣用无水乙醇适量使溶解并加至2.0ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺(4:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【三七伤药片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系統适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率350W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含骨碎补以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于0.50mg。

【三七伤药片功能与主治】舒筋活血,散瘀止痛。用于跌打损伤,风湿瘀阻,关节痹痛;急慢性扭挫伤、神经痛见上述证候者。

【三七伤药片用法与用量】口服。一次3片,一日3次;或遵医嘱。

【三七伤药片注意】本品药性强烈,应按规定量服用;孕妇忌用;有心血管疾病患者慎用。

【三七伤药片规格】(1)薄膜衣 每片重0.3g (2)薄膜衣 每片重0.35g (3)糖衣片 片心重0.3g

【三七伤药片贮藏】密封。

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