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明目上清片

时间:2024-07-28 23:59:23 作者:药材童子 阅读:320°C

清热散风,明目止痛。用于外感风热所致的暴发火眼、红肿作痛、头晕目眩、眼边刺痒、大便燥结、小便赤黄。

【明目上清片处方】桔梗70g 熟大黄70g 天花粉44g 石膏44g 麦冬44g 玄参70g 栀子44g 蒺藜44g 蝉蜕44g 甘草44g 陈皮70g 菊花70g 车前子44g 黄芩70g 当归44g 赤芍44g 黄连70g 枳壳70g 薄荷脑0.22g 连翘44g 荆芥油0.11ml

【明目上清片制法】以上二十一味,桔梗、熟大黄、天花粉、石膏分别粉碎成细粉,过筛;陈皮提取挥发油,提油后的水溶液备用,将陈皮油与荆芥油、薄荷脑混匀后用乙醇适量溶解,备用;提取挥发油后的陈皮再加水煎煮1小时,滤过,滤液与提油后的水溶液合并;玄参、麦冬、连翘、蒺藜、栀子、甘草、菊花、蝉蜕加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,与上述陈皮提取液合并,浓缩成清膏;当归渗漉二次,第一次用乙醇作溶剂,第二次用60%乙醇作溶剂;车前子、赤芍、黄芩、 枳壳、黄连用60%乙醇作溶剂,进行渗漉,合并以上渗漉液, 回收乙醇,浓缩成清膏。合并上述两种清膏,继续浓缩成稠膏,加入桔梗等粉末及辅料适量,混匀,制粒,干燥,加入荆芥油、薄荷脑、陈皮油乙醇溶液,混匀,压制成1000片,或包薄膜衣,即得。

【明目上清片性状】本品为棕色至棕褐色的片;或为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味苦。

【明目上清片鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。草酸钙簇晶大,直径60~140um (大黄)。石细胞黄绿色,长方形、椭圆形、类方形、多角形或纺锤形,直径27~72um,壁较厚,纹孔细密(天花粉)。

(2)取本品20片,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品、芍药苷对照品,分别加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~6ul、对照品溶液2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷- 丙酮-甲醇-浓氨试液(4:5:4:5:0.8)为展开剂,20°C以下展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品5片,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟, 放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~6ul、对照品溶液2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取黄连对照药材0. lg,甲醇10ml,超声处理30分钟, 放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液和对照品溶液各1~2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【明目上清片检查】应符合片剂项下的有关规定(通则0101)。

【明目上清片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(45:55)(每100ml溶液加十二烷基磺酸钠0.1g)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于6000。

对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30ug的溶液,即得。

供试品溶液的制备取重量差异项下的本品,或薄膜衣片除去包衣精密称定,研细,取约0.4g,精密称定,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄连以盐酸小檗碱(C20H17N04 ? HCl)计, 不得少于1.3mg。

【明目上清片功能与主治】清热散风,明目止痛。用于外感风热所致的暴发火眼、红肿作痛、头晕目眩、眼边刺痒、大便燥结、小便赤黄。

【明目上清片用法与用量】口服。一次4片,一日2次。

【明目上清片注意】孕妇慎用;忌食辛辣油腻食物.

【明目上清片规格】(1)素片每片重0.60g

(2)薄膜衣片每片重0.63g

【明目上清片贮藏】密封。

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