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芪冬颐心颗粒

时间:2024-07-26 15:59:25 作者:久久 阅读:228°C

益气养心,安神止悸。用于气阴两虚所致的心悸、胸闷、胸痛、气短乏力、失眠多梦、自汗、盗汗、心烦;病毒性心肌炎、冠心病心绞痛见上述症候者。

【芪冬颐心颗粒处方】

黄芪 720g 麦冬 360g

人参 180g 茯苓 360g

地黄 260g 龟甲(烫) 180g

煅紫石英 520g 桂枝 260g

淫羊藿 360g 金银花 360g

丹参 260g 郁金 180g

枳壳(炒) 180g

【芪冬颐心颗粒制法】 以上十三味,金银花加水煎煮二次,每次40分钟,滤过,合并滤液,备用;龟甲(烫)、煅紫石英、人参捣碎,加水煎煮1.5小时,滤过,滤液备用;药渣与其余黄芪等九味(麦冬粉碎成最粗粉)加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二、三次各1小时,第三次加8倍量水煎煮1小时,滤过,合并滤液,与上述滤液合并,减压浓缩至相对密度为1.15~1.20(50℃)的清膏,放置室温,边搅拌边加入乙醇,使含醇量达到65%,冷藏(0~4℃)48小时,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.15~1.20(50℃)的清膏,加入糊精及阿斯帕坦适量,制粒,制成1000g,即得。

【芪冬颐心颗粒性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

【芪冬颐心颗粒鉴别】 (1)取本品5g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,加乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用2%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,弃去碱液,继续用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,加三氯甲烷40ml,加热回流1小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥干溶剂,加水1ml使湿润,加水饱和的正丁醇30ml,超声处理30分钟,滤过,自“用2%氢氧化钠溶液洗涤2次”起,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品,加甲醇制成1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(65:36:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,置用展开剂预饱和20分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下供试品溶液和上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品4g,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,加稀盐酸调节pH值至1,用乙酸乙酯50ml振摇提取,提取液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(25:10:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏15分钟后,放置10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取枳壳对照药材0.5g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下供试品溶液5μl和上述对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(4:2:0.15:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品4g,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取三次(25ml,20ml,15ml),合并提取液,回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取肉桂酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-甲酸(12:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(6)取本品1g,研细,加50%甲醇50ml,超声处理30分钟,放冷,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不得低于1500。分别吸取上述两种溶液各10μl,注入液相色谱仪。供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

【芪冬颐心颗粒检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【芪冬颐心颗粒含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量,混匀,研细,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,离心,精密量取上清液25ml,用水饱和的正丁醇振摇提取6次(30ml,30ml,30ml,20ml,20ml,20ml),合并正丁醇提取液,用氨试液充分洗涤2次,每次20ml,弃去氨洗液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl,供试品溶液15μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。

本品每袋含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于1.2mg。

【芪冬颐心颗粒功能与主治】 益气养心,安神止悸。用于气阴两虚所致的心悸、胸闷、胸痛、气短乏力、失眠多梦、自汗、盗汗、心烦;病毒性心肌炎、冠心病心绞痛见上述症候者。

【芪冬颐心颗粒用法与用量】 口服。一次1袋,一日3次,饭后服用或遵医嘱。28天为一疗程。

【芪冬颐心颗粒注意】 孕妇忌服。偶见服药后胃部不适,宜饭后服用。

【芪冬颐心颗粒规格】 每袋装5g

【芪冬颐心颗粒贮藏】 密封,置阴凉处。

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