【苏子降气丸处方】炒紫苏子145g 厚朴145g
前胡145g 甘草145g
姜半夏145g 陈皮145g
沉香102g 当归102g
【苏子降气丸制法】以上八味,除炒紫苏子外,其余厚朴等七味粉碎成细粉,再与炒紫苏子配研,过筛,混匀;用生姜36g、大枣73g煎汁泛丸,低温干燥,即得。
【苏子降气丸性状】本品为浅黄色或黄褐色的水丸;气微香,味甜。
【苏子降气丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(姜半夏);石细胞分枝状,壁厚,层纹明显(厚朴)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。
(2)取本品3g,研细,加乙醚30ml,超声处理30分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取前胡对照药材0.5g,加乙醚30ml,同法制成对照药材溶液。再取白花前胡甲素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取当归对照药材0.5g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各2~5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取〔鉴别〕(2)项下药渣,挥尽乙醚,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗2次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚30ml,超声处理30分钟,滤过,滤渣挥尽乙醚,自“加甲醇30ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【苏子降气丸检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【苏子降气丸含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(19:81)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含56μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,研细,取约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml密塞,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少4.6mg。
【苏子降气丸功能与主治】降气化痰,温肾纳气。用于上盛下虚、气逆痰壅所致的咳嗽喘息、胸膈痞塞。
【苏子降气丸用法与用量】口服。一次6g,一日1~2次。
【苏子降气丸注意】阴虚,舌红无苔者忌服。
【苏子降气丸规格】每13粒重1g
【苏子降气丸贮藏】密封。