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麝香风湿胶囊

时间:2024-06-22 03:59:51 作者:久久 阅读:254°C

祛风散寒,除湿活络。用于风寒湿闭阻所致的痹病,症见关节疼痛、局部畏恶风寒、屈伸不利、手足拘挛。

【麝香风湿胶囊处方】 制川乌15g全蝎10g

地龙(酒洗)25g黑豆(炒)25g

蜂房(酒洗)30g人工麝香0.5g

乌梢蛇(去头酒浸)200g

【麝香风湿胶囊制法】 以上七味,除人工麝香外,其余制川乌等六味粉碎成细粉,人工麝香研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【麝香风湿胶囊性状】 本品为硬胶囊,内容物为灰黄色至灰褐色的粉末;气腥,味微咸。

【麝香风湿胶囊鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:石细胞长方形或类方形,壁稍厚(制川乌)。体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛(全蝎)。骨碎片近无色或淡灰色,呈不规则形,可见密集的骨小管(乌梢蛇)。

(2)取本品,照〔含量测定〕项下方法试验。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

【麝香风湿胶囊检查】 乌头碱限量 取本品内容物20g,加浓氨试液60ml,搅匀,加乙醚200ml,振摇30分钟,放置2小时,分取乙醚液,蒸干,残渣用无水乙醇溶解使成5ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含0.6mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液(40:2:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品斑点,或不出现斑点。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【麝香风湿胶囊含量测定】 总氮量 取装量差异项下的本品内容物,研匀,取约0.3g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法)测定,即得。

本品每粒含总氮(N)应不少于20.0mg。

人工麝香 照气相色谱法(通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以100%二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(柱长为10m,柱内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为180℃。理论板数按麝香酮峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取麝香酮对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品40粒,精密称定内容物的重量,研匀,取约5g,精密称定,精密加入无水乙醇25ml,密塞,振摇,放置24小时,充分振摇,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含人工麝香以麝香酮(C16H30O)计,不得少于13.5μg。

【麝香风湿胶囊功能与主治】 祛风散寒,除湿活络。用于风寒湿闭阻所致的痹病,症见关节疼痛、局部畏恶风寒、屈伸不利、手足拘挛。

【麝香风湿胶囊用法与用量】 口服。一次4~5粒,一日3次。

【麝香风湿胶囊注意】 孕妇儿童禁用;不可过量、久服;忌食生冷。

【麝香风湿胶囊规格】 每粒装0.3g

【麝香风湿胶囊贮藏】 密封。

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