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桂芍镇痫片

时间:2024-01-18 06:58:29 作者:医者仁心 阅读:104°C

调和营卫,清肝胆,用于治疗各种发作类型的癫痫。

【桂芍镇痫片处方】

桂枝 296g白芍 444g 党参 222g半夏(制) 296g 柴胡 296g 黄芩 222g 甘草 148g 生姜 148g 大枣 296g

【桂芍镇痫片制法】以上九味,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,80℃以下干燥成干浸膏,粉碎,加淀粉、硫酸钙及交联羟甲基纤维素钠适量,制成颗粒,干燥,加硬脂酸镁适量,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

【桂芍镇痫片性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐色; 味甘、苦,

【桂芍镇痫片鉴别】(1)取本品5片,糖衣片除去糖衣,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,离心,取上清液,通过以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的固相萃取小柱(350mg,用5ml甲醇预处理,然后用20ml水洗),用水15ml洗脱,弃去洗脱液,再用30%甲醇15ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。再取甘草对照药材0.5g,加甲醇 30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品5片,糖衣片除去糖衣,研细,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至3~3.5,用乙酸乙酯振摇提取3次(15ml,10ml,10ml),合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液,另取黄芩对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品、黄芩素对照品和汉黄芩素对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述五种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(10:7:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品20片,糖衣片除去糖衣,研细,加乙醚25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取肉桂酸对照品,加乙醚制成每1ml含0. 2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙醚-冰醋酸(5:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【桂芍镇痫片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【桂芍镇痫片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加75%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品20片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,取约0.36g,精密称定,置100ml量瓶中,加75%甲醇90ml超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,加75%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2. 8mg。

【桂芍镇痫片功能与主治】调和营卫,清肝胆,用于治疗各种发作类型的癫痫。

【桂芍镇痫片用法与用量】口服。 一次6片,一日3次。

【桂芍镇痫片规格】薄膜衣片 每片重0.32g

【桂芍镇痫片贮藏】密封。

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