【麻仁滋脾丸处方】 大黄(制)60g 火麻仁 80g
当归80g 姜厚朴 40g
炒苦杏仁 40g 麸炒枳实 40g
郁李仁 40g 白芍 30g
【麻仁滋脾丸制法】 以上八味,大黄、当归、姜厚朴、麸炒枳实、白芍分别粉碎成细粉,再与其余火麻仁等三味共同粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜80~100g,制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【麻仁滋脾丸性状】 本品为深棕色至黑褐色的大蜜丸或黑褐色的小蜜丸;气微香,味苦。
【麻仁滋脾丸鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。石细胞分枝状,壁厚,层纹明显(姜厚朴)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(麸炒枳实)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。
(2)取本品5g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加石油醚(30~60℃)30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加石油醚(30~60℃)20ml超声处理10分钟,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取枳实对照药材lg,加石油醚(30~60℃)20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液5~8μl、上述对照药材溶液5μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品10g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加50%甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次20ml,合并石油醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品9g,剪碎,加水30ml,超声处理45分钟,离心,吸取上清液15ml,加在聚酰胺柱(80~100目,3g,内径为lcm)上,用60ml水洗脱,收集洗脱液,用正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【麻仁滋脾丸检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【麻仁滋脾丸含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯-无水乙醇(1:2)混合溶液制成每1ml含大黄素10μg、大黄酚25μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流提取1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置烧瓶中,回收甲醇至干,残渣加盐酸溶液(1→10)10ml,再加三氯甲烷10ml,置水浴上加热回流提取1小时,立即冷却,移至分液漏斗中,分取三氯甲烷层,酸液再用三氯甲烷振摇提取3次,每次15ml合并三氯甲烷液,回收至干,残渣用乙酸乙酯-无水乙醇(1:2)混合溶液溶解,转移至10ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,小蜜丸每lg不得少于0.70mg,大蜜丸每丸不得少于6.3mg。
【麻仁滋脾丸功能与主治】 润肠通便,消食导滞。用于胃肠积热、肠燥津伤所致的大便秘结、胸腹胀满、饮食无味、烦躁不宁、舌红少津。
【麻仁滋脾丸用法与用量】 口服。小蜜丸一次9g(45丸),大蜜丸一次1丸,一日2次。
【麻仁滋脾丸注意】 孕妇慎用。
【麻仁滋脾丸规格】(1)小蜜丸每100丸重20g (2)大蜜丸每丸重9g
【麻仁滋脾丸贮藏】 密封,置阴凉干燥处。