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青果丸

时间:2024-06-13 12:59:56 作者:医者仁心 阅读:181°C

清热利咽,消肿止痛。用于肺胃蕴热所致的咽部红肿、咽痛、失音声哑、口干舌燥、干咳少痰。

【青果丸处方】青果100g金银花100g

黄芩100g北豆根100g

麦冬100g玄参100g

白芍100g桔梗100g

【青果丸制法】以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜40~50g加适量的水泛丸,干燥,用玉米朊包衣,晾干,制成水蜜丸;或每100g粉末加炼蜜110~130g制成大蜜丸,即得。

【青果丸性状】本品为棕褐色的水蜜丸或黑棕色的大蜜丸;味微苦。

【青果丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:内果皮石细胞淡黄色或几乎无色,壁厚,孔沟及纹孔明显,内含黄棕色物(青果)。花粉粒类球形,直径约76μm,外壁有刺状雕纹,具3个萌发孔(金银花)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约94μm(玄参)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。

(2)取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸1丸,剪碎。加甲醇40ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml 使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为2cm,柱高为15cm),用水50ml洗脱,弃去水洗液,再用20%乙醇50ml、 40%乙醇40ml依次洗脱,分别收集洗脱液,40%乙醇洗脱液 备用;将20%乙醇洗脱液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为 供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验, 吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(2:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取〔鉴别〕(2)项下的40%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加 甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙 醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱 法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取对照品溶液及〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上使成条状,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为 展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品水蜜丸3g,研碎;或取大蜜丸1丸,剪碎,加硅藻土2g,研匀。加浓氨试液4ml,研匀,放置1小时,加三氯甲烷25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取北豆根对照药材1g,加浓氨试液4ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇-氨试液(20:3:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(6)取本品水蜜丸5g,研碎;或取大蜜丸2丸,剪碎,加硅藻土2g,研匀。加水30ml,研磨,移至锥形瓶中,加盐酸1ml,置水浴中加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用水30ml洗涤,分取三氯甲烷层,用适量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(7)取本品水蜜丸3g,研碎;或取大蜜丸1丸,剪碎,加硅藻土2g,研匀。加水饱和正丁醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,加中性氧化铝2g,置水浴上拌匀、蒸干,加在中性氧化铝柱(100~200目,4g,内径为1~1.5cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g,加水饱和的正丁醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(5:1:0.1)为 展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【青果丸检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【青果丸含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品水蜜丸2g,研碎,取约1g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,加硅藻土 0.5g,研匀。加入70%乙醇40ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl, 注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,水蜜丸每1g不得 少于6.0mg;大蜜丸每丸不得少于25.0mg。

【青果丸功能与主治】清热利咽,消肿止痛。用于肺胃蕴热所致的咽部红肿、咽痛、失音声哑、口干舌燥、干咳少痰。

【青果丸用法与用量】 口服。水蜜丸一次8g,大蜜丸一次2丸,一日2次。

【青果丸注意】忌食辛辣食物。

【青果丸规格】(1)水蜜丸 每10丸重1g

(2)大蜜丸 每丸重6g

【青果丸贮藏】密封。

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