【四君子丸处方】党参200g炒白术200g
茯苓200g 炙甘草100g
【四君子丸制法】以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜50g、大枣100g,分次加水煎煮,滤过。取上述粉末,用煎液泛丸,干燥,即得。
【四君子丸性状】本品为棕色的水丸,味微甜。
【四君子丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6um(茯苓)。联结乳管直径12~15um,含细小颗粒状物(党参)。草酸钙针晶细小,长10~32um,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。
(2)取本品2g,研碎,加正己烷10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加正己烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.2g,加正己烷2ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种新制备的溶液各10ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5g,研碎,加水40ml,煎煮30分钟,滤过,滤液用正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4ul、对照药材溶液lul,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【四君子丸检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【四君子丸含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应
不低于2000。
对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品10mg,精密称定,加0.5%氨溶液-甲醇(1:1)的混合溶液制成每1ml含0.2mg的溶液(相当于每1ml含甘草酸0.1959mg),即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入0.5%氨溶液-甲醇(1:1)的混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率20kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每lg含甘草以甘草酸(C42H62O16+/sub>)计,不得少于1.5mg。
【四君子丸功能与主治】益气健脾。用于脾胃气虚,胃纳不佳,食少便溏。
【四君子丸用法与用量】口服。一次3~6g,一日3次。
【四君子丸贮藏】密闭,防潮。