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舒胸颗粒

时间:2024-06-07 04:00:03 作者:久久 阅读:61°C

活血化瘀,通络止痛。用于瘀血阻滞所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。

【舒胸颗粒处方】

三七 166.7g红花 166.7g

川芎 333.3g

【舒胸颗粒制法】 以上三味,三七粉碎成最细粉,过筛;川芎加水煎煮2小时,滤过,滤液备用;药渣与红花加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,静置24小时,取上清液,滤过,滤液浓缩,干燥,制成干浸膏,粉碎成细粉,加入三七最细粉及糊精、乳糖适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成333g〔规格(1)〕;或加入三七最细粉及羧甲基纤维素钠、甜菊素、糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成667g〔规格(2)〕;或加入三七最细粉及淀粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g〔规格(3)〕,即得。

【舒胸颗粒性状】 本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;气微,味苦。

【舒胸颗粒鉴别】 (1)取本品4袋内容物,研细,加乙醚30ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚10ml,浸泡1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-三氯甲烷(1:9)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品4袋内容物,研细,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R 1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液和对照品溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。

(3)取红花对照药材1g,加水100ml,煎煮1小时,趁热滤过,滤液浓缩至5ml,加甲醇20ml,混匀,静置,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,同〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚-二氯甲烷(1:4:4)为展开剂,0~10℃预饱和15分钟,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏20分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【舒胸颗粒检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【舒胸颗粒含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算不应低于4000。

时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)

0~121981

12~6019→3681→64

对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R 1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1O.2mg、人参皂苷Rb1 0.2mg、三七皂苷R 10.05mg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取1/2袋的量,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,放置过夜,置80℃水浴上加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含三七以人参皂苷Rg1 (C42H72O14)、人参皂苷Rb1 (C54H92O23)和三七皂苷R 1 (C47H80O18)的总量计,不得少于22.5mg。

【舒胸颗粒功能与主治】 活血化瘀,通络止痛。用于瘀血阻滞所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。

【舒胸颗粒用法与用畺】 口服。一次1袋,一日3次。

【舒胸颗粒注意】 孕妇慎用;热证所致瘀血忌用。

【舒胸颗粒规格】 (1)每袋装1g (2)每袋装2g (3)每袋装3g

【舒胸颗粒贮藏】 密封。

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