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脾胃舒丸

时间:2024-06-02 00:00:06 作者:医者仁心 阅读:399°C

疏肝理气,健脾和胃,消积化食。用于消化不良,不思饮食,胃脘嘈杂,腹胀肠鸣,恶心呕吐,大便溏泻,胁肋胀痛,急躁易怒,头晕乏力,失眠多梦等症。对慢性胃炎,慢性肝炎,早期肝硬化出现上述证候者有效。

【脾胃舒丸处方】

鳖甲(制) 50g炙黄芪 50g

陈皮 50g枳实 50g

白芍 50g麸炒白术 50g

醋香附 50g草果 50g

乌梅(炒) 50g川芎 50g

焦槟榔 50g厚朴 50g

【脾胃舒丸制法】 以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120~140g制成大蜜丸,即得。

【脾胃舒丸性状】 本品为棕褐色的大蜜丸;气微香,味苦、辛。

【脾胃舒丸鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:石细胞成群或散在,多分枝状,壁厚,层纹明显(厚朴)。内胚乳碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔(焦槟榔)。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(炙黄芪)。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中,常排列成行(白芍)。

(2)取本品2丸,剪碎,取12g,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴对照药材0.5g,加甲醇5ml,同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲苯-乙酸乙酯(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品2丸,剪碎,取12g,加正己烷30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加正己烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述新制备的两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【脾胃舒丸检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【脾胃舒丸含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%乙醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约2.4g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加入50%乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,浓缩至干,残渣加水10ml分两次溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高为15cm),以水50ml洗脱,弃去洗脱液,再以50%乙醇70ml洗脱,收集洗脱液,置100ml量瓶中,加50%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含白芍以芍药苷 (C23H28O11)计,不得少于3.5mg。

【脾胃舒丸功能与主治】 疏肝理气,健脾和胃,消积化食。用于消化不良,不思饮食,胃脘嘈杂,腹胀肠鸣,恶心呕吐,大便溏泻,胁肋胀痛,急躁易怒,头晕乏力,失眠多梦等症。对慢性胃炎,慢性肝炎,早期肝硬化出现上述证候者有效。

【脾胃舒丸用法与用量】 口服。一次1丸,一日3次。

【脾胃舒丸规格】 每丸重9g

【脾胃舒丸贮藏】 密封。

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