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开光复明丸

时间:2024-05-27 09:00:00 作者:药材童子 阅读:162°C

清热散风,退翳明目。用于肝胆热盛引起的暴发火眼、红肿痛痒、眼睑赤烂、云翳气蒙、羞明多眵。

【开光复明丸处方】

栀子(制)60g黄芩60g

黄连120g黄柏60g

大黄60g 龙胆30g

炒蒺藜60g菊花60g

防风30g 石决明60g

玄参30g 红花30g

当归36g 赤芍36g

地黄36g 泽泻30g

羚羊角粉3g冰片15g

【开光复明丸制法】以上十八味,除羚羊角粉外,冰片研成细粉,其余栀子等十六味粉碎成细粉,混匀,与上述羚羊角粉等二味细粉配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜130~140g制成大蜜丸,即得。

【开光复明丸性状】本品为黑褐色的大蜜丸;味甘而苦。

【开光复明丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31μm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶(栀子)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,具3个萌发孔(红花)。

(2)取本品1丸,剪碎,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连、黄柏对照药材各0.1g,分别加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(6:3:2:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,预平衡15分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品1丸,剪碎,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

(4)取本品4丸,剪碎,加二氯甲烷30ml,浓氨试液2ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各l0μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品2丸,剪碎,加乙醚30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(6)取本品2丸,剪碎,加乙醇30ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,1g,内径为1cm)上,用乙醇10ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取赤芍对照药材0.5g,加乙醇10ml,振摇5分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(7)取本品1丸,剪碎,加乙酸乙酯15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【开光复明丸检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【开光复明丸含量测定】

栀子 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(13:87)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,剪碎,取约4g,精密称定,置50ml量瓶中,加入70%甲醇约40ml,密塞,超声处理(功率300W,频率45kHz)45分钟,放冷至室温,用70%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于3.0mg。

黄芩 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(50:50:0.2)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加入70%乙醇适量,密塞,超声处理(功率300W,频率45kHz)30分钟,放冷至室温,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于15.2mg。

【开光复明丸功能与主治】清热散风,退翳明目。用于肝胆热盛引起的暴发火眼、红肿痛痒、眼睑赤烂、云翳气蒙、羞明多眵。

【开光复明丸用法与用量】口服。一次1~2丸,一日2次。

【开光复明丸注意】孕妇禁服。

【开光复明丸规格】每丸重6g

【开光复明丸贮藏】密封。

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