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蛇胆陈皮胶囊

时间:2024-05-20 06:00:07 作者:药材童子 阅读:282°C

理气化痰,祛风和胃。用于痰浊阻肺,胃失和降,咳嗽、呕逆。

【蛇胆陈皮胶囊处方】 蛇胆汁 49g陈皮(蒸) 295g

【蛇胆陈皮胶囊制法】 以上二味,陈皮粉碎成细粉,与蛇胆汁混匀,干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【蛇胆陈皮胶囊性状】 本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至红棕色的粉末;气微香,味甘、辛、微苦。

【蛇胆陈皮胶囊鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙方晶成片存在于果皮薄壁组织中(陈皮)。

(2)取本品内容物1.5g,加甲醇30ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,弃去氨液,正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣用乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蛇胆汁对照药材10mg,加正丁醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用氨试液洗涤2次,每次15ml,弃去氨试液,正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次15ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣用乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取牛磺胆酸钠对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(10:1:8)的上层溶液为展开剂,展开,取 出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品内容物0.1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【蛇胆陈皮胶囊检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【蛇胆陈皮胶囊含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(22:78)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.1g,精密称定,置烧瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl, 注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于10.0mg。

【蛇胆陈皮胶囊功能与主治】 理气化痰,祛风和胃。用于痰浊阻肺,胃失和降,咳嗽、呕逆。

【蛇胆陈皮胶囊用法与用量】 口服。一次1~2粒,一日2~3次。

【蛇胆陈皮胶囊规格】 每粒装0.3g

【蛇胆陈皮胶囊贮藏】 密封,置阴凉干燥处。

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