【速效救心丸处方】 川芎冰片
【速效救心丸性状】 本品为棕黄色的滴丸;气凉,味微苦。
【速效救心丸鉴别】 (1)取本品0.5g,研碎,加乙酸乙酯10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧色斑点。
(2)取本品0.5g,研细,加无水乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【速效救心丸检查】 溶散时限 取本品6丸,加档板,照崩解时限检查法(通则0921)检查,各丸均应在10分钟内完全溶散并通过筛网。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【速效救心丸含量测定】 川芎 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(30:70:1)为流动相;检测波长为321nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取0.4g,精密称定,精密加入70%甲醇15ml,称定重量,加热回流45分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含川芎以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于15.0μg。
冰片 照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.53mm,膜厚度为1.0μm);柱温为15℃;进样口温度为200℃;检测器温度为200℃;分流进样。理论板数按龙脑峰计算应不低于5000。
校正因子测定 取薄荷脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含2.5mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品0.125g,精密称定,置50ml量瓶中,用乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,再精密加入内标溶液2ml和三氯甲烷1ml,用乙酸乙酯稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪测定,计算校正因子。
测定法 取重量差异项下的本品,研细,取50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加三氯甲烷1ml使溶解,精密加入内标溶液2ml,用乙酸乙酯稀释至刻度,摇匀,吸取1μ1,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含冰片以龙脑(C10H18O)计,应为2.9~4.4mg。
【速效救心丸功能与主治】 行气活血,祛瘀止痛,增加冠脉血流量,缓解心绞痛。用于气滞血瘀型冠心病,心绞痛。
【速效救心丸用法与用量】 含服。一次4~6丸,一日3次;急性发作时,一次10~15丸。
【速效救心丸注意】 孕妇禁用。寒凝血瘀、阴虚血瘀胸痹心痛不宜单用。有过敏史者慎用。伴有中重度心力衰竭的心肌缺血者慎用。在治疗期间,心绞痛持续发作,宜加用硝酸酯类药。
【速效救心丸规格】 每丸重40mg
【速效救心丸贮藏】 密封,置阴凉干燥处。